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　　【中國制藥網(wǎng) 編輯視點(diǎn)】包裝是藥品的“外衣”，“外衣”的質(zhì)量在很大程度上能夠引起藥品質(zhì)量甚至是藥效的變化。檢驗(yàn)藥品包裝的因素有很多，其中，密封性就是一大關(guān)鍵。藥包裝材料的密封性是藥包材標(biāo)準(zhǔn)及國家標(biāo)準(zhǔn)要求中必須滿足的一項(xiàng)物理性檢測指標(biāo)。

　　由于多種因素，在藥品包裝生產(chǎn)過程中可能會(huì)產(chǎn)生封合時(shí)的漏封、壓穿、或者材料本身的裂縫、微孔，而形成內(nèi)外連通的小孔等現(xiàn)象，這些都會(huì)對包裝內(nèi)的藥品產(chǎn)生不利的影響。為給人民群眾提供有質(zhì)量安全保障的藥品，密封試驗(yàn)儀的作用由此顯現(xiàn)出來。

　　密封試驗(yàn)儀又稱密封性測試儀、密封儀、包裝泄露檢測儀等，是利用負(fù)壓法原理使用包裝內(nèi)外產(chǎn)生壓差，觀察包裝是否泄露，從而判定包裝密封性能效果的一款設(shè)備。筆者了解到，根據(jù)測試原理不同，密封儀可分為以下三種：，真空衰減法設(shè)備：軟包裝、半堅(jiān)硬包裝、硬包裝密封性測試;第二，超聲波原理設(shè)備：軟袋封口質(zhì)量分析;第三，高壓放電法設(shè)備：填充液體包裝。

　　一般而言，密封試驗(yàn)儀的測試原理主要是將密封試驗(yàn)儀連接到一個(gè)測試室，特別設(shè)計(jì)來容納需要被檢測的包裝。測試腔包裝被置于要被抽真空的實(shí)驗(yàn)腔內(nèi)，單或雙真空傳感器技術(shù)用于監(jiān)控測試室，同時(shí)也監(jiān)測預(yù)定測試時(shí)間段的真空變化，真空和相對真空的變化則暗含了包裝中存有缺陷或是泄露情況。

　　在制藥行業(yè)中，藥品包裝的種類有很多，例如塑料袋包裝、鋁塑泡罩包裝、塑料瓶包裝等。若這些包裝的密封性能存有漏洞，將造成藥液滲漏、藥品變質(zhì)，從而影響終成品的銷售及食用。因此，為追求并不斷提升藥品質(zhì)量，諸多制藥企業(yè)選擇密封試驗(yàn)儀來檢測藥品包裝。

　　筆者了解到，在制藥行業(yè)中密封試驗(yàn)儀受到了諸多制藥企業(yè)的歡迎。目前，制藥企業(yè)生產(chǎn)的鋁塑泡罩、輸液袋、顆粒沖劑袋、塑料瓶檢測、復(fù)合膜制品檢測等也都需要使用密封試驗(yàn)儀，這也給密封試驗(yàn)儀帶來了巨大的市場需求，但也提出了更為嚴(yán)格的要求。因此，產(chǎn)品質(zhì)量，技術(shù)先進(jìn)的設(shè)備更被制藥企業(yè)所青睞。

　　為滿足制藥企業(yè)的需求，順應(yīng)時(shí)下智能環(huán)保的趨勢，一些企業(yè)加大密封試驗(yàn)儀的研發(fā)力度，將的設(shè)備投入到市場中。例如蘭光機(jī)電技術(shù)有限公司、三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司、精基試驗(yàn)儀器有限公司、賽成電子科技有限公司等。他們通過的生產(chǎn)、嚴(yán)格的監(jiān)控、創(chuàng)新的技術(shù)以及周到的服務(wù)吸引了大批客戶。

　　不過，和其他行業(yè)現(xiàn)狀類似，密封試驗(yàn)儀行業(yè)也面臨著挑戰(zhàn)。雖然密封試驗(yàn)儀在近年來的發(fā)展中取得了顯著進(jìn)步，但與國外先進(jìn)的技術(shù)水平相比，仍有較大的差距。在國家鼓勵(lì)醫(yī)藥設(shè)備創(chuàng)新的當(dāng)下，國內(nèi)應(yīng)發(fā)揮帶頭作用，積極組織和開展設(shè)備研發(fā)工作，加強(qiáng)學(xué)術(shù)、技術(shù)交流，推動(dòng)行業(yè)創(chuàng)新發(fā)展。其他企業(yè)也應(yīng)向創(chuàng)新方向靠攏，漸漸走出以仿制為主的局面，從而形成核心競爭力，促進(jìn)行業(yè)的差異化發(fā)展。

　　藥品是關(guān)系到人民群眾生命安全的用品，藥品的質(zhì)量是社會(huì)熱烈關(guān)注的話題，同時(shí)也是諸多生產(chǎn)廠家不斷追求，不斷提升的一大因素。在國家食品藥品監(jiān)督總局對藥品質(zhì)量高度重視的情況下，制藥企業(yè)對藥品包裝的要求更為嚴(yán)格，也會(huì)在包裝檢查方面更加上心。因此，作為檢測包裝安全的設(shè)備，密封試驗(yàn)儀行業(yè)應(yīng)以質(zhì)量和創(chuàng)新為抓手，保障醫(yī)藥包裝以及藥品的質(zhì)量安全。