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　　【中國(guó)制藥網(wǎng) 編輯視點(diǎn)】干燥是制藥行業(yè)生產(chǎn)中不可缺少的基本操作之一。在國(guó)家對(duì)藥品安全日益重視的當(dāng)下，藥機(jī)企業(yè)生產(chǎn)的干燥設(shè)備必須符合GMP的要求，以此保證藥品在生產(chǎn)過(guò)程中的合理、產(chǎn)品均一、無(wú)積料、在線清洗等。此外，用于無(wú)菌原料藥上的干燥設(shè)備還要滿足在線滅菌的要求。

　　干燥技術(shù)是利用熱能除去物料中的水分(或溶劑)，并利用氣流或真空等帶走汽化了的水分(或溶劑)，從而獲得干燥物品的工藝操作技術(shù)。沸騰干燥機(jī)是干燥設(shè)備行業(yè)的一塊基石，近年來(lái)，伴隨著制藥工業(yè)的快速發(fā)展，沸騰干燥機(jī)也得到了較好地應(yīng)用。沸騰干燥機(jī)不但集成了干燥參數(shù)設(shè)置，操作安全方便，而且還可根據(jù)需要將物料在干燥器內(nèi)的停留時(shí)間按需調(diào)整。此外，其干燥裝置機(jī)械傳動(dòng)部件少，設(shè)備的投資費(fèi)用較為低廉，因此維修工作量小。 用戶可在同一設(shè)備內(nèi)進(jìn)行連續(xù)操作，也可進(jìn)行間歇操作。

　　任何機(jī)器在操作的時(shí)候都會(huì)存在問(wèn)題。對(duì)于沸騰干燥機(jī)而言，當(dāng)顆粒不能被完全干燥時(shí)，藥機(jī)企業(yè)應(yīng)除了需要尋找出原因并采取解決問(wèn)題的方法外，還要注意對(duì)機(jī)器進(jìn)行定期保養(yǎng)并采取安全措施，從而更好地提升產(chǎn)品的價(jià)值。

　　強(qiáng)化干燥效果 四種因素不容忽視

　　一般來(lái)說(shuō)，影響干燥效果的因素有四種，即干燥溫度、露點(diǎn)、時(shí)間和氣流。

　　所謂的露點(diǎn)就是將沸騰干燥機(jī)中的濕空氣除去，使之含有較低的殘留水分。然后，通過(guò)加熱空氣來(lái)降低它的相對(duì)濕度。這個(gè)時(shí)候，干空氣的蒸汽壓力會(huì)較低。通過(guò)加熱的方式，能夠讓了來(lái)內(nèi)部的水分?jǐn)[脫鍵合力束縛向顆粒周?chē)目諝鈹U(kuò)散。而露點(diǎn)讀數(shù)能幫助用戶發(fā)現(xiàn)一些問(wèn)題，因此，想要增加干燥效果可以對(duì)干燥空氣的露點(diǎn)值進(jìn)行監(jiān)測(cè)。

　　干燥溫度也是一個(gè)重要因素。熱量是打開(kāi)水分子和吸濕聚合物之間合力的關(guān)鍵。當(dāng)高于某一溫度時(shí)，水分子和聚合物鏈間的引力會(huì)大大降低，水汽就會(huì)被干燥的空氣帶走。因此，干燥溫度的高低對(duì)后的干燥效果也有重要的影響。

　　干燥的時(shí)間同樣不可忽視。相關(guān)供應(yīng)商應(yīng)詳細(xì)說(shuō)明一種物料在適當(dāng)?shù)臏囟群吐饵c(diǎn)下得到干燥效果所必須花費(fèi)的時(shí)間。因?yàn)樵陬w粒周?chē)目諝庵?，熱量的吸收和水分子向顆粒表面擴(kuò)散需要一定的時(shí)間，因此，干燥的時(shí)間在一定程度上影響物料的效果。

　　物料在干燥的過(guò)程中，熱空氣將熱量傳遞給干燥料倉(cāng)中的顆粒，除去顆粒表面的濕氣，然后把濕氣送回干燥機(jī)里。這個(gè)時(shí)候就必須有足夠的氣流將樹(shù)脂加熱到干燥溫度，并且將這個(gè)溫度維持在一定的時(shí)間內(nèi)。

　　保障生產(chǎn)質(zhì)量 安全問(wèn)題也需引起重視

　　干燥效果的強(qiáng)化對(duì)藥品的質(zhì)量有所保障，但在使用機(jī)器的時(shí)候，安全問(wèn)題也需引起重視。

　　沸騰干燥機(jī)以流化床作業(yè)原理為根底，其物料枯燥進(jìn)程的根底就是粉體的歡騰。在排風(fēng)效果下，容器內(nèi)纖細(xì)粉體經(jīng)捕集袋過(guò)濾后排向室外，其捕集的進(jìn)程就有很多的超細(xì)粉的發(fā)作，不管是在流態(tài)歡騰還是在捕集運(yùn)轉(zhuǎn)中，沸騰干燥的全部進(jìn)程均伴有超細(xì)的粉體運(yùn)動(dòng)。但是，粉體運(yùn)動(dòng)存在的進(jìn)程常伴有靜電和粉塵爆破兩個(gè)疑問(wèn)。目前國(guó)內(nèi)企業(yè)在處理此類(lèi)疑問(wèn)時(shí)，以為只需安頓防爆電機(jī)就行了，但實(shí)屬思考欠妥。

　　任何粉塵的爆破都要具有三個(gè)要素，即點(diǎn)火源、可燃細(xì)粉塵、粉塵浮懸于空氣中，構(gòu)成在爆破濃度范圍內(nèi)的粉塵云。其間，三個(gè)要素一起存在才會(huì)宣布爆破，因而只需消除其間一個(gè)要素，就可有用防止粉塵爆破。

　　而對(duì)沸騰干燥機(jī)中粉體歡騰所導(dǎo)致的危險(xiǎn)，有專(zhuān)家對(duì)沸騰干燥機(jī)防靜電的辦法作了相關(guān)論述。首先，捕集袋采用防靜電纖維材料制成，及時(shí)消除進(jìn)入袋中的粉體上的靜電，防止粉體集合成塊掉落時(shí)發(fā)作的剝離起電。

　　其次，采用導(dǎo)體材料作送風(fēng)管道及各銜接部件的銜接件，并將全部體系細(xì)心接電，使粉體上的靜電能及時(shí)地導(dǎo)走。也有其它辦法，如增大管道直徑、削減彎頭、定時(shí)清灰和出料、操作工人穿戴防靜電服操作等，對(duì)按捺、削減和消除粉體歡騰進(jìn)程中的靜電也是有用的。

　　不管是防靜電還是防爆，不管是沸騰干燥機(jī)還是其他制藥機(jī)械，企業(yè)都應(yīng)將生產(chǎn)安全放在位。只有讓機(jī)器處于安全的狀態(tài)下進(jìn)行生產(chǎn)，后面的流程才會(huì)順利進(jìn)行，也能從源頭上保障藥品的質(zhì)量和療效。