【中國制藥網(wǎng) 編輯視點(diǎn)】特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品是為了滿足進(jìn)食受限、消化吸收障礙、代謝紊亂或特定疾病(如糖尿病、腎病、腫瘤等)狀態(tài)人群對(duì)營養(yǎng)素或膳食的特殊需要,專門加工配制而成的配方食品。
2016年7月1日,《特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊(cè)管理辦法》正式頒布實(shí)施。這也意味著國內(nèi)全新的“特醫(yī)食品”藍(lán)海正在開啟,眾多企業(yè)蓄勢(shì)待發(fā),試圖從中分一杯羹。
8月17日,國家食藥監(jiān)總局副局長滕佳材在中國特醫(yī)食品宣貫大會(huì)上解讀了注冊(cè)管理辦法,指出特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品按照藥品嚴(yán)格注冊(cè)、簡(jiǎn)化許可審批程序、產(chǎn)品注冊(cè)與生產(chǎn)許可銜接的思路與原則,對(duì)產(chǎn)品注冊(cè)設(shè)置了較高的準(zhǔn)入門檻,對(duì)生產(chǎn)企業(yè)研發(fā)能力、生產(chǎn)能力以及檢驗(yàn)?zāi)芰μ岢隽溯^高的要求。有關(guān)負(fù)責(zé)人也強(qiáng)調(diào),申請(qǐng)?zhí)蒯t(yī)食品的企業(yè)必須有自建廠房,生產(chǎn)過程必須嚴(yán)格規(guī)范。
“特醫(yī)食品的生產(chǎn)難度其實(shí)比藥品還難,單純制藥或做食品的人不理解這個(gè)行業(yè),真正做特醫(yī)食品,需要具備藥品和食品兩方面的生產(chǎn)、科研能力。”業(yè)內(nèi)人士表示。
筆者了解到,在特醫(yī)食品生產(chǎn)過程中,由于多種原因的存在,經(jīng)常會(huì)出現(xiàn)微生物超標(biāo)、腐敗變質(zhì)等安全質(zhì)量問題,影響消費(fèi)者的身體健康。而特醫(yī)食品的消費(fèi)人群往往都是身體抵抗力交差的患者,因此,特醫(yī)食品的安全質(zhì)量更需嚴(yán)格把關(guān)。其中,殺菌消毒成了必不可少的環(huán)節(jié)。
據(jù)業(yè)內(nèi)人士介紹,目前特醫(yī)食品行業(yè)必不可少的消毒設(shè)備是空氣消毒機(jī)。
空氣消毒機(jī),即為對(duì)空氣消毒殺菌的機(jī)器??諝庀緳C(jī)中的
臭氧發(fā)生器主要是通過電解制法制成。一般大中型臭氧發(fā)生器有氧氣源和空氣源兩種,直接把氧氣電解成臭氧。其殺菌原理是通過紫外線對(duì)細(xì)菌、病毒等微生物的照射,以破壞其機(jī)體內(nèi)DNA(去氧核糖核酸)的結(jié)構(gòu),使其立即死亡或喪失繁殖能力。
隨著國家對(duì)特醫(yī)食品生產(chǎn)的高度重視,消毒設(shè)備行業(yè)也迎來新的機(jī)遇和挑戰(zhàn),更多的消毒設(shè)備企業(yè)投入到創(chuàng)新研發(fā)中,力求突破更多的功能滿足客戶需求。
如上??德穬x器設(shè)備有限公司研發(fā)出ZJY-100多功能空氣消毒機(jī),該款消毒機(jī)具有動(dòng)態(tài)(紫外線消毒,人員可在現(xiàn)場(chǎng))和靜態(tài)(臭氧消毒,人員應(yīng)離開現(xiàn)場(chǎng))兩種消毒方式,具有任意選用、設(shè)計(jì)合理、性能穩(wěn)定、安全可靠、操作簡(jiǎn)單、一次設(shè)置定時(shí)可長期多次自動(dòng)工作、能避免臭氧、紫外線傷害人體等特點(diǎn)。
ZJY-100多功能空氣消毒機(jī)可有效預(yù)防微生物二次污染問題的發(fā)生、有效凈化受控環(huán)境,達(dá)到“無菌無塵的”要求。
我國人口基數(shù)大,人們對(duì)健康的需求日益增加,特醫(yī)食品作為疾病康復(fù)的一種營養(yǎng)品,未來的市場(chǎng)前景向好。消毒設(shè)備企業(yè)應(yīng)抓緊機(jī)遇,研發(fā)更安全可靠的消毒機(jī),有效預(yù)防特醫(yī)食品遭受微生物污染、提高食品安全質(zhì)量,從而增強(qiáng)特醫(yī)食品消費(fèi)的信心、推動(dòng)我國特醫(yī)食品產(chǎn)業(yè)發(fā)展。
評(píng)論