3月25日,上海交通大學宣布,該校材料科學與工程學院、張江高等研究院李萬萬研究員,與浙江東方基因生物制品股份有限公司、杭州深度生物科技有限公司和上海萬子健生物科技有限公司共同研發(fā)成功量子點液態(tài)生物芯片多指標體外檢測系統(tǒng),將對提高體外診斷技術水平、發(fā)展具有自主知識產(chǎn)權的液態(tài)生物芯片技術發(fā)揮積極作用。
液態(tài)生物芯片對核酸和蛋白類標志物均適用,其檢測通量大、靈敏高,可同時分析單管樣本中的數(shù)十種目標物,對臨床實驗室檢測具有革命性推動作用。其技術核心在于特殊的熒光聚合物微球以及相應的信號解析。該技術因技術壁壘高、制造難度大,一直是我國體外診斷領域的“卡脖子”問題。李萬萬研究員團隊與相關企業(yè)合作,在kejibu重點研發(fā)計劃、國家自然科學基金和上海市科委生物醫(yī)藥支撐計劃等項目支持下,歷經(jīng)18年,實現(xiàn)了從量子點熒光微球、檢測分析儀到配套檢驗試劑的完整全鏈條技術突破,成功創(chuàng)建了具有自主知識產(chǎn)權的量子點液態(tài)生物芯片技術平臺,打破了國際壟斷。
液態(tài)生物芯片中的熒光編碼微球是多指標檢測的“核芯”。李萬萬團隊另辟蹊徑,在國際上提出量子點熒光編碼微球的膜乳化法制備策略。量子點是2023年獲得諾貝爾化學獎的明星發(fā)光材料,光學調節(jié)能力強,發(fā)光顏色純、效率高,可顯著提升熒光微球的編碼能力,獲得超過100種的編碼信號;同時,通過膜乳化制備策略得到的熒光微球,粒徑均一、可控,表面可連接多種生物分子,為高通量的多指標檢測奠定堅實基礎。
在此基礎上,團隊自主研發(fā)出目前國際上采用單激光技術的全自動液態(tài)生物芯片系統(tǒng)。該系統(tǒng)具有體積小、全自動、通量高、樣本量少、準確性高、重復性好、線性范圍寬、成本低等優(yōu)點。團隊還基于該檢測系統(tǒng),進行了癌癥、自身免疫疾病、心血管疾病和感染性疾病等系列蛋白/核酸的多指標檢測試劑的開發(fā)。目前,系列檢測儀和配套檢測試劑盒已經(jīng)獲得歐盟CE認證和中國NMPA醫(yī)療器械注冊證15項,更多系列聯(lián)檢試劑處于申請或審批進程中。
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