GMP純化水設備生產(chǎn) 廠家GMP純化水設備生產(chǎn) 廠家
,GMP純化水設備
GMP純化水設備
GMP純化水設備是為了滿足醫(yī)藥行業(yè)對水質(zhì)的高要求而設計的,它需要滿足結構設計簡單、可靠、拆裝簡便易于清洗、消毒或滅菌,便于生產(chǎn)操作和維修、保養(yǎng)并能防止差錯和減少污染等要求。
一、設備設計與選型
1.設備的設計、選型、安裝應符合生產(chǎn)要求,易于清洗、消毒或滅菌,便于生產(chǎn)操作和維修、保養(yǎng),并能防止差錯和減少污染。
2.設備的設計應簡單、可靠、拆裝簡便,為便于拆裝、更換、清洗零件,執(zhí)行機構的設計盡量采用的標準化、通用化、系統(tǒng)化零部件。
二、設備材料與管道
1.與藥品直接接觸的設備表面應光潔、平整、易清洗或消毒、耐腐蝕,不與藥品發(fā)生化學變化或吸附藥品。
2.設備所用的潤滑劑、冷卻劑等不得對藥品或容器造成污染
3.與設備連接的主要固定管道應標明管內(nèi)物料名稱、流向。
三、水質(zhì)要求
1.純化水、注射用水的制備、儲存和分配應能防止微生物的滋生和污染。
2.純化水須符合《中國藥典)2015乓成安x不omo規(guī)左
二、設備材料與管道
1.與藥品直接接觸的設備表面應光潔、平整、易清洗或消毒、耐腐蝕,不與藥品發(fā)生化學變化或吸附藥品。
2.設備所用的潤滑劑、冷卻劑等不得對藥品或容器造成污染
3.與設備連接的主要固定管道應標明管內(nèi)物料名稱、流向。
三、水質(zhì)要求
1.純化水、注射用水的制備、儲存和分配應能防止微生物的滋生和污染。
2.純化水須符合《中國藥典)2015乓成安x不omo規(guī)左