在線離線全自動(dòng)完整性測試儀在線離線全自動(dòng)完整性測試儀
根據(jù)以上分析,理論上,只有D類才需要“電子數(shù)據(jù)”保存,有電子數(shù)據(jù)保存,才會(huì)考慮數(shù)據(jù)完整性要求的“審計(jì)追蹤功能”。也就是說,A類人工讀取填寫紙質(zhì)記錄,B類、C類自動(dòng)打印紙質(zhì)記錄,D類必須有電子數(shù)據(jù)保存。
A類
A類,適用于“簡單的、不可配置系統(tǒng)”的“非連續(xù)數(shù)據(jù)”的人工讀取、人工記錄。一次性讀取、一次性記錄,或者定時(shí)周期性讀取和記錄。比如“天平、臺(tái)稱、溫度、濕度、手持式工具……”等的數(shù)據(jù)記錄。
B類
B類,適用于“簡單的、不可配置系統(tǒng)”的“連續(xù)數(shù)據(jù)”的自動(dòng)化記錄和打印,比如“連續(xù)的在線監(jiān)測數(shù)據(jù)(潔凈室溫濕度記錄、水系統(tǒng)在線記錄、滅菌溫度壓力的記錄……)。
C類
C類,適用于大部分“可配置系統(tǒng)”的不含“動(dòng)態(tài)數(shù)據(jù)或隱含信息”數(shù)據(jù)的自動(dòng)化獲取、自動(dòng)化打印記錄。比如大部分生產(chǎn)過程控制設(shè)備、大部分檢驗(yàn)檢測設(shè)備。
D類
D類,適用于大部分“可配置系統(tǒng)”的含有“動(dòng)態(tài)數(shù)據(jù)或隱含信息”數(shù)據(jù)的存儲(chǔ)管理。
話說,純粹的GMP管理類計(jì)算機(jī)、ERP管理類計(jì)算機(jī)、倉儲(chǔ)物料管理類計(jì)算機(jī)、用于生產(chǎn)質(zhì)量活動(dòng)的個(gè)人計(jì)算機(jī),應(yīng)該全部是電子數(shù)據(jù)保存,紙質(zhì)打印,并具有審計(jì)追蹤功能,并且所有產(chǎn)生的數(shù)據(jù)記錄,不能直接作為原始記錄。
A類“作假”簡單,故意人工填寫錯(cuò)誤就行了。
B類“作假”受到一定的限制,因?yàn)槭遣豢膳渲孟到y(tǒng)。感謝您選擇百川宏宇儀器,您能成為我們的客戶是我們莫大的榮幸。本公司不僅 給您提供質(zhì)量優(yōu)異的產(chǎn)品,而且將為您提供滿意的服務(wù)! 為了您能更熟練地使用本試 驗(yàn)儀器,我們隨機(jī)配備了本說明書。
本手冊主要介紹本設(shè)備有關(guān)的結(jié)構(gòu)原理、操作方法以及安全注意事項(xiàng)等方 面的知識。
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隨機(jī)文件:
隨機(jī)裝有如下文件:
1 、 《使用說明書》 一份
2 、 《產(chǎn)品出廠裝箱單》 一份
3 、 《產(chǎn)品保修卡、合格證》 一份
在您接收本設(shè)備時(shí),請檢查上述文件是否齊全,并妥善保管。
★特別聲明:根據(jù)客戶具體要求不同,具體配置見裝箱單。
本說明書不能作為向本公司提出任何要求的依據(jù)。 本說明書的解釋權(quán)
過濾器完整性測試儀適用于對過濾器進(jìn)行完整性檢測, 判斷選用 的濾材過濾精度是否符合要求、濾材有無破損以及過濾器的密封性是否完好, 以保證過濾器能按要求正 常運(yùn)行。是由微電腦控制的新一代過濾器完整性自動(dòng)測試儀, 可直接檢測 濾芯和濾膜的氣泡點(diǎn)和壓力衰減值,也可間接檢測擴(kuò)散流和水浸入值。儀器結(jié) 合測試電路和精密 的算法軟件自動(dòng)測試過濾器的完整性, 具有測試精度 高,重現(xiàn)性好、測試儀采用 5.7″帶背光數(shù)字液晶顯示屏;中文菜單及提示, 實(shí)時(shí)顯示測試數(shù) 據(jù)和曲線, 并可打印測試結(jié)果及測試曲線, 以便監(jiān)控測試全過 程,幫助分析濾膜及過濾系統(tǒng)的性 能;機(jī)內(nèi)大容量存貯空間,可存貯 50 組測 試結(jié)果及 50 組測試參數(shù)。過濾器完整性的全部操作測 試過程僅在過濾器的上 游進(jìn)行,對過濾器的下游無污染,尤其適用于除菌過濾器的檢測。