現(xiàn)貨供應(yīng)藥用輔料乳糖藥用填充劑

現(xiàn)貨供應(yīng)藥用輔料乳糖藥用填充劑

現(xiàn)貨供應(yīng)藥用輔料乳糖藥用填充劑

【性狀】本品為白色至類白色的結(jié)晶性顆?；蚍勰?/pre>
【類別】藥用輔料，填充劑和矯味劑等（供非注射劑、非吸入制劑用）。
【貯藏】密閉保存。
藥用輔料乳糖概述
乳糖，作為一種常用的藥用輔料，在藥物制劑中扮演著重要的角色。它不僅是填充劑和稀釋劑，還用于粉末吸入劑的稀釋劑，以及在某些特定情況下，可以直接用于壓片。以下是關(guān)于乳糖的一些詳細信息。
乳糖的性質(zhì)和用途
乳糖是一種白色至類白色的結(jié)晶性顆粒或粉末，化學(xué)名稱為4-O-β-D-吡喃半乳糖基-D-葡萄糖一水合物。它的CAS號是5989-81-1，具有良好的流動性和可壓性，這使得它非常適合直接壓片工藝。乳糖可以從乳清中分離提煉而出，其化學(xué)和物理性質(zhì)穩(wěn)定。
乳糖廣泛用于片劑和膠囊劑的填充劑或稀釋劑，有時也用于凍干產(chǎn)品和嬰兒食品配方中。在裝膠囊時，選擇乳糖粒度范圍取決于膠囊填充機器的型號。在片劑濕法制粒以及伴有研磨混合的過程中，宜選擇細小粒度級別的乳糖，這樣更易于與其他成分混合，也可更有效發(fā)揮黏合劑的作用。乳糖加至凍干溶液中可增加體積并有助于凍干塊狀物形成。乳糖也和蔗糖以近1:3的比例混合，用作包糖衣溶液。
噴霧干燥法生產(chǎn)直接壓片用乳糖的制備法于1958年。自此以后，乳糖就一直作為所有現(xiàn)代直接壓片用輔料的標準參照物。現(xiàn)在，市場有很多級別的乳糖供應(yīng)，其中包括無水α-乳糖、α-乳糖一水合物和相對較少用到的β-乳糖。直接壓片用乳糖常常用于含藥量較小的片劑，這樣可以省去制粒的過程
乳糖的儲存條件
乳糖在潮濕條件下（80%和80%以上的相對濕度）下易染霉菌。隨貯藏時間延長，乳糖顏色可能變?yōu)樽厣瑵駸峒铀龠@種變化。因此，乳糖應(yīng)在密閉容器，陰涼干燥處貯藏。
乳糖的不良反應(yīng)
乳糖的不良反應(yīng)主要是其耐受性差，常見于腸道乳糖酶缺乏的人群。這種情況導(dǎo)致乳糖不能被消化，
乳糖的生產(chǎn)與供應(yīng)商
在中國藥典2020版中，乳糖有CDE備案。
綜上所述，乳糖作為一種重要的藥用輔料，在藥物制劑中有著廣泛的應(yīng)用。