醫(yī)藥用級(jí)丙酸氯倍他索原料CAS25122-46-7
丙酸氯倍他索
BingsuanLübeitasuo
ClobetasolPropionate
本品為16β-甲基-11β-羥基-17-(1-氧代丙基)-9-氟-21-氯-孕甾-1,4-二烯-3,20-二酮。按干燥品計(jì)算,含C25H32ClFO5應(yīng)為97.0%~103.0%。
【性狀】本品為類白色至微黃色結(jié)晶性粉末。
本品在乙酸乙酯中溶解,在甲醇或乙醇中略溶,在水中不溶。
熔點(diǎn)本品的熔點(diǎn)(通則0612)為194~198℃,熔融時(shí)同時(shí)分解。
比旋度取本品,精密稱定,加二氧六環(huán)溶解并定量稀釋制成每1ml中約含10mg的溶液,依法測(cè)定(通則0621),比旋度應(yīng)為+99。至+105°。
【鑒別】(1)取本品少許,加乙醇1ml,混合,置水浴上加熱2分鐘,加硝酸(l→2)2ml,搖勻,加硝酸銀試液數(shù)滴,即生成白色沉淀。
(2)本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照的圖譜(光譜集592圖)一致。
(3)本品顯有機(jī)氟化合物的鑒別反應(yīng)(通則0301)。
【檢查】有關(guān)物質(zhì)照高效液相色譜法(通則0512)測(cè)定。
供試品溶液取本品,用流動(dòng)相溶解并稀釋制成每1ml中約含0.5mg的溶液。
對(duì)照溶液精密量取供試品溶液2ml,置100ml量瓶中,用流動(dòng)相稀釋至刻度,搖勻。
系統(tǒng)適用性溶液取丙酸氯倍他索適量,加甲醇溶解并稀釋制成每1ml中約含40μg的溶液。
醫(yī)藥用級(jí)丙酸氯倍他索原料CAS25122-46-7