【產品名稱】乙型肝炎病毒表面抗原、表面抗體、e抗原、e抗體、核心抗體檢測試劑盒(乳膠法)
【型號規(guī)格】25人份
【結構與組成】試劑：包被用抗HBsAg抗體、標記用抗HBsAg抗體、包被用HBsAg重組抗原、標記用HBsAg重組抗原、包被用抗HBeAg抗體、標記用抗HBeAg抗體、HBeAg重組抗原、包被用抗HBcAg抗體、標記用HBcAg重組抗原、鏈霉親和素結合物、生伍素、紅色乳膠顆粒、硝酸纖維素膜、聚酯纖維膜。試劑盒中還包含一次性塑料吸管。（具體內容詳見產品說明書）
【功能主治/適應癥】
用于體外定性檢測人血清、血漿樣本中的乙型肝炎病毒標志物，包括乙型肝炎病毒表面抗原（HBsAg）、表面抗體（HBsAb）、e抗原（HBeAg）、e抗體（HBeAb）和核心抗體（HBcAb）。
【用法用量】樣本要求：樣本采集后應盡快分離血清或血漿以避免溶血。檢測時應盡量使用新鮮的樣本。樣本若不能及時送檢，可在2-8℃冷藏3天。長期保存需冷凍于-20℃，禁止反復凍融。發(fā)臭、溶血等異常樣本請勿使用。
操作方法：檢測前需完整閱讀使用說明書，并將試劑和樣本恢復至室溫（20-30℃）。
1、從原包裝鋁箔袋中取出試劑條，并在1小時內使用。
2、用吸管吸取樣本，逐滴（每孔2-3滴）加入試劑的五個加樣孔中，同時開始計時。
3、等待紅色條帶出現(xiàn)，檢測結果應在15-30分鐘判讀，30分鐘判斷無效。
判定結果：HBsAg，HBsAb，HBeAg：
陽性（+）：兩條紅色條帶出現(xiàn)。一條位于測試區(qū)（T）內，另一條位于質控區(qū)（C）。
陽性結果表明：標本中含有待測物質。
陰性（-）：僅質控區(qū)（C）出現(xiàn)一條紅色條帶。在測試區(qū)（T）內無紅色條帶出現(xiàn)。
陰性結果表明：標本中檢測不出待測物質。
HBsAb，HBcAb：
強陽性（+）：僅質控區(qū)（C）出現(xiàn)一條紅色條帶。在測試區(qū)（T）內無紅色條帶出現(xiàn)。陽性結果表明：標本中含有待測物質。
弱陽性（+-）:質控區(qū)（C）出現(xiàn)一條紅色條帶。在測試區(qū)（T）內也出現(xiàn)一條紅色條帶，并且線條顏色強度明顯弱于質控區(qū)（C）出現(xiàn)的線條顏色強度。
若陽性結果表明：樣本中含有少量待測抗體。
陰性（-）：兩條紅色條出現(xiàn)，一條位于測試區(qū)（T）內，另一條位于質控區(qū)（C）。
陰性結果表明：標本中檢測不出待測抗體。
無效：質控區(qū)（C）未出現(xiàn)紅色條帶，表明不正確的操作過程或試紙條已變質損壞，在任何情況下，應重新測試。如果問題仍然存在，應立即停止使用此批號產品，并與當?shù)毓搪?lián)系。
【貯藏】密封，置陰涼干燥處。
【有效期】24個月。
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