藥用級(jí)環(huán)拉酸鈉矯味劑醫(yī)用藥典標(biāo)準(zhǔn)GMP認(rèn)證
本品為環(huán)己氨基磺酸鈉鹽。按干燥品計(jì)算,含C6H12NNaO3S不得少于98.0%。
【性狀】本品為白色結(jié)晶性粉末。
本品在水中易溶,在乙醇中極微溶,在三LV甲烷或乙MI中不溶。
【鑒別】(1)取本品約0.1g,加水10ml使溶解,加鹽酸1ml與氯化鋇溶液(1→10)1ml,溶液應(yīng)澄清;再加亞硝酸鈉溶液(1→10)1ml,即產(chǎn)生白色沉淀。
?。?)本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照品的圖譜一致(通則0402)。
?。?)本品顯鈉鹽的鑒別反應(yīng)(通則0301)。
【檢查】吸光度 取本品1.0g,加水10ml使溶解,照紫外-可見分光光度法(通則0401),在270nm的波長處測(cè)定吸光度,不得過0.10。
【含量測(cè)定】取本品約0.16g,精密稱定,加冰醋酸40ml,微溫溶解后,放冷,加結(jié)晶紫指示液2滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液顯綠色,并將滴定的結(jié)果用空白試驗(yàn)校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相當(dāng)于20.12mg的C6H12NNaO3S。
【類別】藥用輔料,甜味劑和矯味劑。
【貯藏】密封保存。
藥用級(jí)環(huán)拉酸鈉矯味劑醫(yī)用藥典標(biāo)準(zhǔn)GMP認(rèn)證