藥用級碳酸鈉pH值調(diào)節(jié)劑藥典輔料

藥用級碳酸鈉pH值調(diào)節(jié)劑藥典輔料

藥用級碳酸鈉pH值調(diào)節(jié)劑藥典輔料

本品經(jīng)過氨堿法亦稱索爾維法制得。按枯燥品計(jì)算，含Na₂CO₃不得少于99.0%。 

【性狀】本品為白色或類白色結(jié)晶性粉末，有引濕性。 本品在水中易溶，在乙醇中簡直不溶。 

【鑒別】本品顯鈉鹽和碳酸鹽的鑒別反響（通則0301）。 

【檢查】溶液的廓清度與顏色 取本品2.0g，加水10ml溶解后，依法檢查（通則0901與通則0902），溶液應(yīng)廓清無色；如顯混濁，與1號濁度規(guī)范液（通則0902）比擬，不得更濃；如顯色，與黃色1號規(guī)范比色液（通則0901第一法）比擬，不得更深。 氯化物 取本品0.4g，依法檢查（通則0801），與規(guī)范氯化鈉溶液5.0ml制成的對照液比擬，不得更濃（0.0125%）。 硫酸鹽　取本品1.0g，依法檢查（通則0802），與規(guī)范硫酸鉀溶液2.5ml制成的對照液比擬，不得更濃（0.025%）。 銨鹽 取本品1.0g，加氫氧化鈉試液10ml，加熱，發(fā)作的蒸氣遇潮濕的紅色石蕊試紙不得變藍(lán)色。 碳酸氫鈉 取本品0.4g，加水20ml溶解后，參加氯化鋇試液20ml，濾過。取續(xù)濾液10ml參加酚酞指示液0.1ml，溶液不得變紅；剩余續(xù)濾液煮沸2分鐘，溶液仍應(yīng)廓清。 枯燥失重 取本品，在105℃枯燥4小時，減失重量不得過2.0%（通則0831）。 鐵鹽 取本品1.0g，加水適量溶解后，加稀鹽酸使成微酸性，煮沸除盡二氧化碳?xì)怏w，放冷，用水稀釋制成25ml，依法檢查（通則0807），與規(guī)范鐵溶液5.0ml制成的對照液比擬，不得更深（0.005%）。 重金屬 取砷鹽檢查項(xiàng)下供試品溶液5ml，依法檢查（通則0821第一法），應(yīng)契合規(guī)則（百萬分之五十）。 砷鹽　取本品2.0g，加鹽酸5ml與水25ml后，煮沸除盡二氧化碳?xì)怏w，放冷，滴加5mol/L氫氧化鈉溶液至溶液呈中性并用水稀釋至50ml，搖勻，分取10ml，依法檢查（通則0822第一法），應(yīng)契合規(guī)則（0.0005%）。 

【含量測定】取本品約1.5g，精細(xì)稱定，加水50ml使溶解，加甲基紅-溴甲酚綠混合指示液10滴，用鹽酸滴定液（1.0mol/L）滴定至溶液由綠色轉(zhuǎn)變?yōu)樽霞t色，煮沸2分鐘，冷卻至室溫，繼續(xù)滴定至溶液由綠色轉(zhuǎn)變?yōu)榘底仙?，并將滴定的結(jié)果用空白實(shí)驗(yàn)校正。每1ml鹽酸滴定液（1.0mol/L）相當(dāng)于53.00mg的Na₂CO₃。 

【類別】藥用輔料，pH值調(diào)理劑等。 

【貯藏】密封保管。