醫(yī)藥用級(jí)苯氧乙醇抑菌劑CP藥典標(biāo)準(zhǔn)GMP認(rèn)證

醫(yī)藥用級(jí)苯氧乙醇抑菌劑CP藥典標(biāo)準(zhǔn)GMP認(rèn)證

　　本品為2-苯氧基乙醇。含C8H10O2應(yīng)為98.0%～102.0%。

　　【性狀】本品為無色微黏稠的液體。

　　本品與丙酮、乙醇或甘油能任意混溶，在水中微溶。

　　相對(duì)密度  本品的相對(duì)密度（通則0601）為1.105～1.110。

　　折光率  本品的折光率（通則0622）為1.537～1.539。

　　【鑒別】（1）在含量測(cè)定項(xiàng)下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峰的保留時(shí)間應(yīng)與對(duì)照品溶液主峰的保留時(shí)間一致。

　?。?）取本品，精密稱定，加水溶解并定量稀釋制成每1ml中約含80μg的溶液，照紫外-可見分光光度法（通則0401）測(cè)定，在269nm與275nm波長(zhǎng)處有最大吸收。在269nm波長(zhǎng)處的吸收系數(shù)為95～105，在275nm波長(zhǎng)處的吸收系數(shù)為75～85。

　　（3）本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照品的圖譜一致（通則0402）。

　　【含量測(cè)定】照氣相色譜法（通則0521）測(cè)定。

　　色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn)  以聚乙二醇20M（或極性相近）為固定液的石英毛細(xì)管柱為色譜柱，起始柱溫為90℃，以每分鐘10℃的速率升溫至220℃，維持10分鐘，進(jìn)樣口溫度為250℃，檢測(cè)器溫度為270℃，分流比為1:100。取本品與苯酚適量，加無水乙醇溶解并稀釋制成每1ml中各約含0.25mg的溶液，取1μl注入氣相色譜儀，記錄色譜圖，苯酚峰和苯氧乙醇峰的分離度應(yīng)不小于15.0。

　　測(cè)定法  取本品適量，精密稱定，加無水乙醇溶解并定量稀釋制成每1ml中含5mg的溶液，作為供試品溶液，精密量取1μl注入氣相色譜儀，記錄色譜圖；另取苯氧乙醇對(duì)照品，精密稱定，同法測(cè)定。按外標(biāo)法以峰面積計(jì)算，即得。

　　【類別】藥用輔料，抑菌劑。

　　【貯藏】避光，密閉保存。

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