醫(yī)用安乃近原料GMP現(xiàn)貨CP20國(guó)藥準(zhǔn)字廠家
安乃近
安乃近(Metamizole Sodium Tablets),為氨基比林和亞硫酸鈉相結(jié)合的化合物,易溶于水,解熱、鎮(zhèn)痛作用較氨基比林快而強(qiáng)。僅在急性高熱、病情急重,又無(wú)其他有效解熱藥可用的情況下用于緊急退熱。
2021年11月2日,根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》及《藥品注冊(cè)管理辦法》的有關(guān)規(guī)定,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局決定注銷安乃近片等34個(gè)藥品注冊(cè)證書。
藥品名稱安乃近
外文名Metamizole Sodium
是否處方藥是
主要適用癥解熱、鎮(zhèn)痛
是否納入醫(yī)保是
性狀片劑
化學(xué)式C13H16N3NaO4S
外觀白色或淡黃色結(jié)晶粉末
CAS登錄號(hào)68-89-3
EINECS登錄號(hào)200-694-7
物化性質(zhì)
外觀與性狀:白色或淡黃色結(jié)晶粉末
熔點(diǎn):187oC
穩(wěn)定性:穩(wěn)定,與強(qiáng)氧化劑不相容。
儲(chǔ)存條件:庫(kù)房通風(fēng)低溫干燥
用途
有解毒、鎮(zhèn)痛、抗風(fēng)濕作用。主要用于退熱,也用于急性關(guān)節(jié)炎、風(fēng)濕性痛、肌肉痛、頭痛等
來(lái)源(名稱)、含量(效價(jià))
本品為[(1,5-二甲基-2-苯基-3-氧代-2,2-二氫-1-H-吡唑-4-基)甲氨基]甲烷磺酸鈉鹽一水合物。按干燥品計(jì)算,含C13H16N3NaO4S不得少于98.5%(供口服用)。
性狀
本品為白色至略帶微黃色的結(jié)晶或結(jié)晶性粉末;無(wú)臭,味微苦;水溶液放置后漸變黃色。
本品在水中易溶,在乙醇中略溶
鑒別
(1)取本品約20mg,加稀鹽酸1mL溶解后,加次氯酸鈉試液2滴,產(chǎn)生瞬即消失的藍(lán)色,加熱煮沸后變成黃色。
(2)取本品約0.1g,置試管中,加水1.5mL和稀鹽酸1.5mL溶解后,試管口覆蓋一張用碘酸鉀0.1g溶于淀粉指示液10mL潤(rùn)濕的濾紙,緩緩加熱濾紙變藍(lán)色,取下濾紙繼續(xù)加熱,用玻璃棒蘸取1滴變色酸硫酸溶液(1→100),置試管口,10分鐘內(nèi),玻璃棒上的試劑顯藍(lán)紫色。
(3)本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照的圖譜(《藥品紅外光譜集》159圖)一致。
(4)本品顯鈉鹽的火焰反應(yīng)(2010年版藥典二部附錄Ⅲ)。
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