醫(yī)藥級(jí)氫氧化鈉 pH值調(diào)節(jié)劑 藥典輔料
醫(yī)藥級(jí)氫氧化鈉 pH值調(diào)節(jié)劑 藥典輔料
本品含總堿量作為氫氧化鈉(NaOH)計(jì)算,應(yīng)為97.0%~100.5%;總堿量中碳酸鈉(Na2CO3)不得過2.0%。
【性狀】 本品為熔制的白色枯燥顆粒、塊、棒或薄片;質(zhì)堅(jiān)脆,折斷面顯結(jié)晶性;引濕性強(qiáng),在空氣中易吸收二氧化碳。 本品在水或乙醇中易溶。
【鑒別】 本品的水溶液顯鈉鹽的鑒別反響(通則0301)。
【檢查】 堿度 取本品,加水溶解制成每1ml中含0.1mg的溶液,依法測(cè)定(通則0631),pH值不得小于11.0。 溶液的廓清度與顏色 取本品1.0g,加水20ml溶解,依法檢查(通則0901與通則0902),溶液應(yīng)廓清無色。 氯化物 取本品0.50g,依法檢查(通則0801)與規(guī)范氯化鈉溶液2.5ml制成的對(duì)照液比擬,不得更濃(0.005%)。 硫酸鹽 取本品1.0g,依法檢查(通則0802),與規(guī)范硫酸鉀溶液1.5ml制成的對(duì)照液比擬.不得更濃(0.015%)。 鉀鹽 取本品0.25g,加水5ml溶解后,加醋酸使成酸性,置冰浴中冷卻,再加亞硝酸鈷鈉試液數(shù)滴,不得產(chǎn)生混濁。 鋁鹽與鐵鹽 取本品5.0g,加稀鹽酸50ml溶解后,煮沸,放冷,加氨試液使成堿性,濾過,濾渣用水500ml洗凈,并熾灼至恒重,遺留殘?jiān)坏眠^5mg。 鐵鹽 取本品1.0g,加水10ml與鹽酸2.5ml溶解后,加水溶解使成25ml,依法檢查(通則0807)與規(guī)范鐵溶液1.0ml制成的對(duì)照液比擬,不得更濃(0.001%)。 重金屬 取本品1.0g,加水5ml與稀鹽酸11ml溶解后,煮沸,放冷,加酚酞指示液1滴與氨試液適量至溶液顯淡紅色,加醋酸鹽緩沖液(pH3.5)2ml與水適量使成25ml,依法檢查(通則0821第一法),含重金屬不得過百萬分之二十。
【含量測(cè)定】 取本品1.5g,精細(xì)稱定,加新沸過的冷水40ml溶解,放冷至室溫,加酚酞指示液3滴,用硫酸滴定液(0.5mol/L)滴定至紅色消逝,記載耗費(fèi)硫酸滴定液的體積,再加甲基橙指示液2滴,繼續(xù)滴加硫酸滴定液至顯持續(xù)的橙紅色。依據(jù)耗費(fèi)硫酸滴定液的體積,算出供試量中的總堿量(作為NaOH計(jì)算),并依據(jù)加甲基橙指示液后耗費(fèi)硫酸滴定液的體積,算出供試量中Na2C03的含量。每1ml硫酸滴定液(0.5mol/L)相當(dāng)于40.00mg的NaOH或106.0mg的Na2CO3。
【類別】 藥用輔料,pH值調(diào)理劑。
【貯藏】 密封保管。