藥用級(jí)山/梨醇藥典標(biāo)準(zhǔn)CDE登記有資質(zhì)

藥用級(jí)山/梨醇藥典標(biāo)準(zhǔn)CDE登記有資質(zhì)

藥用級(jí)山/梨醇藥典標(biāo)準(zhǔn)CDE登記有資質(zhì)

山/梨醇

Shanlichun

Sorbitol

　　C₆H₁₄O₆　182.17

　　[50-70-4]

　　本品為D-山梨糖醇。按干燥品計(jì)算，含C₆H₁₄O₆不得少于98.0%。

　　【性狀】　本品為白色結(jié)晶性粉末。

　　本品在水中易溶，在乙醇中微溶，

　　比旋度　取本品約5g，精密稱定，置50ml量瓶中，加硼砂6.4g與水適量，振搖使溶解，用水稀釋至刻度（如溶液不澄清，應(yīng)濾過(guò)），依法測(cè)定（通則0621），比旋度應(yīng)為+4.0°至+7.0°。

　　【鑒別】　（1）取本品約50mg，加水3ml溶解后，加新制的10%兒茶酚溶液3ml，搖勻，加硫酸6ml，搖勻，即顯粉紅色。

　　（2）本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照?qǐng)D譜（光譜集1278圖）一致。

　　【檢查】　酸度　取本品5.0g，加新沸放冷的水50ml溶解后，加指示液3滴與氫氧化鈉滴定液（0.02mol/L）0.30ml，應(yīng)顯淡紅色。

　　溶液的澄清度與顏色　取本品3.0g，加水20ml溶解后，依法檢查（通則0901與通則0902），溶液應(yīng)澄清無(wú)色。

　　氯化物　取本品1.4g，依法檢查（通則0801），與標(biāo)準(zhǔn)氯化鈉溶液7.0ml制成的對(duì)照液比較，不得更濃（0.005%）。

　　硫酸鹽　取本品2.0g，依法檢查（通則0802），與標(biāo)準(zhǔn)硫酸鉀溶液2.0ml制成的對(duì)照液比較，不得更濃（0.01%）。

　　還原糖　取本品10.0g，置400ml燒杯中，加水35ml使溶解，加堿性酒石酸銅試液50ml，加蓋玻璃皿，加熱使在4～6分鐘內(nèi)沸騰，繼續(xù)煮沸2分鐘，立即加新沸放冷的水100ml，