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藥用級碳酸氫鈉原料藥醫(yī)用藥典標(biāo)準(zhǔn)GMP認(rèn)證

參考價(jià)	￥ 50
訂貨量	≥1Kg

具體成交價(jià)以合同協(xié)議為準(zhǔn)

公司名稱陜西盤龍翊海醫(yī)藥有限公司
品牌盤龍翊海
型號
所在地西安市
廠商性質(zhì)經(jīng)銷商
更新時(shí)間2023/11/24 14:58:37
訪問次數(shù)351

產(chǎn)品標(biāo)簽:

碳酸氫鈉醫(yī)藥原料抗酸藥醫(yī)用藥典標(biāo)準(zhǔn)GMP認(rèn)證

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陜西盤龍翊海醫(yī)藥有限公司，是一家專門從事原輔料銷售、藥品批發(fā)配送的商業(yè)企業(yè)，公司成立于2004年12月，是國藥定點(diǎn)供應(yīng)單位，業(yè)務(wù)遍及全國各省市四千余家，其中有醫(yī)院、醫(yī)藥生產(chǎn)、經(jīng)營、科研單位等。

公司已形成一支努力拼搏、敢于迎接新挑戰(zhàn)、精力旺盛的技術(shù)隊(duì)伍。主要經(jīng)營化學(xué)醫(yī)藥原料、抗生素制劑醫(yī)藥原料、第二類醫(yī)療器械、第三類一次性使用無菌醫(yī)療器械、中成藥、中藥材、中藥飲片、化學(xué)藥制劑、抗生素、生化藥品的批發(fā)。經(jīng)營原輔料2000余種，藥品品種達(dá)8000多個(gè)。

公司堅(jiān)持規(guī)范化、服務(wù)化的發(fā)展路線，貫徹“質(zhì)量就是生命、責(zé)任重于泰山”的宗旨，所有盤龍人期待與您一起分享、共贏，實(shí)現(xiàn)夢想！

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產(chǎn)品簡介在線詢價(jià)

CAS號	144-55-8	產(chǎn)地	國產(chǎn)
分子式	NaHCO?	規(guī)格	500g/瓶
級別	藥用級	證書	GMP證書

藥用級碳酸氫鈉原料藥醫(yī)用藥典標(biāo)準(zhǔn)GMP認(rèn)證
本品含NaHCO3應(yīng)為99.5%～100.5%(供注射、血液透析用)，或不得少于99.0%(供口服用)。

藥用級碳酸氫鈉原料藥醫(yī)用藥典標(biāo)準(zhǔn)GMP認(rèn)證產(chǎn)品信息

藥用級碳酸氫鈉原料藥醫(yī)用藥典標(biāo)準(zhǔn)GMP認(rèn)證

　　本品含NaHCO3應(yīng)為99.5%～100.5%(供注射、血液透析用)，或不得少于99.0%(供口服用)。

　　【性狀】本品為白色結(jié)晶性粉末；無臭；在潮濕空氣中即緩緩分解；水溶液放置稍久，或振搖，或加熱，堿性即增強(qiáng)。

　　本品在水中溶解，在乙醇中不溶。

　　【鑒別】本品的水溶液顯鈉鹽與碳酸氫鹽的鑒別反應(yīng)(通則0301)。

　　【檢查】堿度取本品0.20g，加水20ml使溶解，依法測定(通則0631)，pH值應(yīng)不高于8.6。

　　溶液的澄清度取本品1.0g，加水20ml溶解后，溶液應(yīng)澄清(供注射、血液透析用)；或與2號濁度標(biāo)準(zhǔn)液(通則0902第一法)比較，不得更濃(供口服用)。

　　氯化物取本品1.5g(供注射、血液透析用)或0.15g(供口服用)，加水溶解使成25ml，滴加硝酸使成微酸性后，置水浴中加熱除盡二氧化碳，放冷，依法檢查(通則0801)，與標(biāo)準(zhǔn)氯化鈉溶液3.0ml制成的對照液比較，不得更濃[0.002%(供注射、血液透析用)或0.02%(供口服用)]。

　　硫酸鹽取本品3.0g(供注射、血液透析用)或0.50g(供口服用)，加水溶解使成40ml，滴加鹽酸使成微酸性后，置水浴中加熱以除盡二氧化碳，放冷，依法檢查(通則0802)，與標(biāo)準(zhǔn)硫酸鉀溶液1.5ml制成的對照液比較，不得更濃[0.005%(供注射、血液透析用)或0.03%(供口服用)]。

　　干燥失重取本品4.0g，置硅膠干燥器中干燥4小時(shí)，減失重量不得過0.25%(通則0831)。

　　銨鹽取本品1.0g，加氫氧化鈉試液10ml，加熱，發(fā)生的蒸氣遇濕潤的紅色石蕊試紙不得變藍(lán)色。

　　鋁鹽取本品1.0g(供血液透析用)兩份，分別置100ml聚乙烯量瓶中，小心加入硝酸4ml，超聲30分鐘使溶解，一份用水稀釋至刻度，搖勻，作為供試品溶液；另一份中加標(biāo)準(zhǔn)鋁溶液［精密量取鋁單元素標(biāo)準(zhǔn)溶液適量，用水定量稀釋制成每1ml中含鋁(Al)1µg的溶液]2.0ml，用水稀釋至刻度，搖勻，作為對照品溶液。以4%硝酸溶液為空白。照原子吸收分光光度法(通則0406第二法)，在309.8nm的波長處分別測定，應(yīng)符合規(guī)定(0.0002%)。

　　銅鹽取本品1.0g(供血液透析用)兩份，分別置100ml聚乙烯量瓶中，小心加入硝酸4ml，超聲30分鐘使溶解，一份用水稀釋至刻度，搖勻，作為供試品溶液；另一份中加標(biāo)準(zhǔn)銅溶液[精密量取銅單元素標(biāo)準(zhǔn)溶液適量，用水定量稀釋制成每1ml中含銅(Cu)1µg的溶液］1.0ml，用水稀釋至刻度，搖勻，作為對照品溶液。以4%硝酸溶液為空白。照原子吸收分光光度法(通則0406第二法)，在324.8nm的波長處分別測定，應(yīng)符合規(guī)定(0.0001%)。

　　鈣鹽取本品1.0g，加水50ml溶解后，加氨試液1ml與草酸銨試液2ml，搖勻，放置1小時(shí)；如發(fā)生渾濁，與標(biāo)準(zhǔn)鈣溶液(精密稱取碳酸鈣0.125g，置500ml量瓶中，加水5ml與鹽酸0.5ml的混合液使溶解，并用水稀釋至刻度，搖勻，每1ml相當(dāng)于0.1mg的Ca)1.0ml制成的對照液比較，不得更濃［0.01%(供注射、血液透析用)］。

　　鐵鹽取本品3.0g(供注射、血液透析用)或1.0g(供口服用)，加水適量溶解后，加稀硝酸使成微酸性，煮沸1分鐘，放冷，用水稀釋制成25ml，依法檢查(通則0807)，與標(biāo)準(zhǔn)鐵溶液1.5ml制成的對照液比較，不得更深［0.0005%(供注射、血液透析用)或0.0015%(供口服用)］。

　　重金屬取本品4.0g，加稀鹽酸19ml與水5ml后，煮沸5分鐘，放冷，加酚酞指示液1滴，并滴加氨試液至溶液顯粉紅色，放冷，加醋酸鹽緩沖液(pH3.5)2ml與水適量使成25ml，依法檢查(通則0821第一法)，含重金屬不得過百萬分之五。

　　砷鹽取本品1.0g，加水23ml溶解后，加鹽酸5ml，依法檢查(通則0822第一法)，應(yīng)符合規(guī)定(0.0002%)。

　　【含量測定】取本品約1g，精密稱定，加水50ml使溶解，加甲基紅-溴甲酚綠混合指示液10滴，用鹽酸滴定液(0.5mol/L)滴定至溶液由綠色轉(zhuǎn)變?yōu)樽霞t色，煮沸2分鐘，冷卻至室溫，繼續(xù)滴定至溶液由綠色變?yōu)榘底仙Ｃ?ml鹽酸滴定液(0.5mol/L)相當(dāng)于42.00mg的NaHCO3。

　　【類別】抗酸藥。

　　【貯藏】密封，在干燥處保存。

　　【制劑】(1) 碳酸氫鈉片 (2) 碳酸氫鈉注射液

藥用級碳酸氫鈉原料藥醫(yī)用藥典標(biāo)準(zhǔn)GMP認(rèn)證

關(guān)鍵詞：原料藥標(biāo)準(zhǔn)溶液對照品