藥用級(jí)尼泊金丙酯藥典標(biāo)準(zhǔn)羥苯丙酯有資質(zhì)

藥用級(jí)尼泊金丙酯藥典標(biāo)準(zhǔn)羥苯丙酯有資質(zhì)

藥用級(jí)尼泊金丙酯藥典標(biāo)準(zhǔn)羥苯丙酯有資質(zhì)

羥苯丙酯

Qiangbenbingzhi

Propyl Hydroxybenzoate

本品為4-羥基苯甲酸丙酯。按干燥品計(jì)算，含C₁₀H₁₂O₃應(yīng)為98.0%~102.0%。

　　【性狀】本品為白色或類白色結(jié)晶或結(jié)晶性粉末。

　　本品在甲醇或乙醇中易溶，在熱水中微溶，在水中幾乎不溶。

　　熔點(diǎn)本品的熔點(diǎn)（通則0612）為96~99℃。

　　【鑒別】（1）在含量測(cè)定項(xiàng)下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峰的保留時(shí)間應(yīng)與對(duì)照品溶液主峰的保留時(shí)間一致。

　　（2）取本品，加乙醇溶解并稀釋制成每1ml中約含5μg溶液，照紫外-可見(jiàn)分光光度法（通則0401）測(cè)定，在258nm的波長(zhǎng)處有吸收。

　　（3）本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照?qǐng)D譜（光譜集852圖）一致。

　　【檢查】酸度       取溶液的澄清度與顏色項(xiàng)下溶液2.0ml，加乙醇2ml與水5ml，搖勻，加溴甲酚綠指示液2滴，用氫氧化鈉滴定液（0.1mol/L）滴定至顯藍(lán)色，消耗氫氧化鈉滴定液（0.1mol/L）的體積不得過(guò)0.1ml。

　　溶液的澄清度與顏色         取本品1.0g，加乙醇10ml溶解后，依法檢查（通則0901與通則0902），溶液應(yīng)澄清無(wú)色；如顯色，與黃色或黃綠色1號(hào)標(biāo)準(zhǔn)比色液（通則0901法）比較，不得更深。

　　氯化物        取本品2.0g，加水50.0ml，80℃水浴加熱5分鐘，放冷，濾過(guò)；取續(xù)濾液5.0ml，依法檢查（通則0801），與標(biāo)準(zhǔn)氯化鈉溶液7.0ml制成的對(duì)照液比較，不得更濃（0.035%）。

　　硫酸鹽        取氯化物項(xiàng)下續(xù)濾液25.0ml，依法檢查（通則0802），與標(biāo)準(zhǔn)硫酸鉀溶液2.4ml制成的對(duì)照液比較，不得更濃（0.024%）。