2020藥典專用標(biāo)準(zhǔn)比色液依據(jù)中華人民共和國《藥典》2020版第四部0901:溶液顏色檢查法色調(diào)標(biāo)準(zhǔn)液配制方法配制。
一、樣品制備
本標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)以經(jīng)過準(zhǔn)確定值的氯化鈷、重鉻酸鉀、硫酸銅為溶質(zhì),以去離子水和高純鹽酸為溶劑,采用重量-容量法準(zhǔn)確配制而成。
二、溯源性及定值方法
通過使用滿足計量學(xué)特性要求的測量方法和計量器具,保證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)量值的溯源性。標(biāo)準(zhǔn)值采用制備值,并用容量滴定法對每一種儲備液濃度進(jìn)行量值核驗(yàn),最后依據(jù)《藥典》2020版第四部0901:溶液顏色檢查法色調(diào)標(biāo)準(zhǔn)液配制方法將色調(diào)溯源至標(biāo)準(zhǔn)溶液中溶質(zhì)的質(zhì)量濃度。
三、均勻性檢驗(yàn)及穩(wěn)定性檢驗(yàn)
依據(jù)JJF1343-2012《標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)定值的通用原則及統(tǒng)計學(xué)原理》,隨機(jī)抽樣分裝后的樣品,采用分光光度法對量值進(jìn)行均勻性檢驗(yàn)和穩(wěn)定性考察。檢驗(yàn)結(jié)果表明均勻性、穩(wěn)定性良好。本標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)自定值之日起,有效期2年。研制單位將繼續(xù)跟蹤監(jiān)測該標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的穩(wěn)定性,有效期內(nèi)如發(fā)現(xiàn)量值變化,將及時通知用戶。
四、包裝、儲存及使用
包裝:2020藥典專用標(biāo)準(zhǔn)比色液規(guī)格為5mL/支,使用時根據(jù)需要準(zhǔn)確移取。儲存及使用:室溫和避光條件下保存。使用前搖動均勻。安瓿瓶一經(jīng)打開,應(yīng)立即使用,不可再次熔封后作為標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)使用。該標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)屬于有毒有害物質(zhì),使用時應(yīng)注意防護(hù),戴口罩、乳膠手套,避免吸入及直接與皮膚接觸。
五、特性量值及不確定度
色調(diào) | 色號 | 六水氯化鈷濃度(mg/mL)
濃度 | 重鉻酸鉀濃度(mg/mL)
濃度 | 五水硫酸銅濃度(mg/mL) | 相對擴(kuò)展不確定度 (k=2) |
橙紅色 | 0.5 | 0.1785 | 0.004 | - | 3% |
1 | 0.357 | 0.008 | - | ||
2 | 0.714 | 0.016 | - | ||
3 | 1.071 | 0.024 | - | ||
4 | 1.428 | 0.032 | - | ||
5 | 1.785 | 0.04 | - | ||
6 | 2.142 | 0.048 | - | ||
7 | 3.213 | 0.072 | - | ||
8 | 4.284 | 0.096 | - | ||
9 | 5.355 | 0.12 | - | ||
10 | 7.14 | 0.16 | - |
標(biāo)準(zhǔn)值的不確定度由原料純度、稱量、定容及溫度變化引入的不確定度分量合成。
聲明
1.本標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)僅供實(shí)驗(yàn)室研究與分析測試工作使用。因用戶使用或儲存不當(dāng)所引起的投訴,不予承擔(dān)責(zé)任。
2.收到后請立即核對品種、數(shù)量和包裝,相關(guān)賠償只限于標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)本身,不涉及其他任何損失。
3.僅對加蓋“北京海岸鴻蒙標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)技術(shù)有限責(zé)任公司標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)專用章”的完整證書負(fù)責(zé),請妥善保管此證書。
4.如需獲得更多與使用有關(guān)的信息,請與技術(shù)咨詢部門聯(lián)系。