鹽酸四環(huán)素原料CDE現(xiàn)貨CP20cp2020藥典標(biāo)準(zhǔn)

鹽酸四環(huán)素原料CDE現(xiàn)貨CP20cp2020藥典標(biāo)準(zhǔn)

　　鹽酸四環(huán)素，是一種有機(jī)化合物，化學(xué)式為C22H25ClN2O8，是一種四環(huán)素類抗生素。

　　中文名鹽酸四環(huán)素外文名Tetracycline Hydrochloride化學(xué)式C22H25ClN2O8分子量480.896CAS登錄號(hào)64-75-5EINECS登錄號(hào)200-593-8熔點(diǎn)220至223℃沸點(diǎn)799.4℃水溶性易溶

　　適應(yīng)癥

　　其他如放線菌屬、炭疽桿菌、單核細(xì)胞增多性李斯特菌、梭狀芽孢桿菌、奴卡菌屬等對(duì)本品敏感。本品對(duì)淋病奈瑟菌具一定抗菌活性，但耐青霉素的淋球菌對(duì)四環(huán)素也耐藥。本品對(duì)弧菌、布魯菌屬、彎曲桿菌、耶爾森菌等革蘭陰性菌抗菌作用良好，對(duì)銅綠假單胞菌無抗菌活性。

　　本品對(duì)部分厭氧菌屬細(xì)菌具一定抗菌作用，但遠(yuǎn)不如甲硝唑、克林霉素和氯霉素，因此臨床上并不選用。多年來由于四環(huán)素類的廣泛應(yīng)用，臨床常見病原菌包括葡萄球菌等革蘭陽性菌及腸桿菌屬等革蘭陰性桿菌對(duì)四環(huán)素耐藥現(xiàn)象嚴(yán)重。

　　并且，同類品種之間存在交叉耐藥。本品作用機(jī)制在于藥物能特異性地與細(xì)菌核糖體30S亞基的A位置結(jié)合，阻止氨基酰－tRNA在該位上的聯(lián)結(jié)，從而抑制肽鏈的增長(zhǎng)和影響細(xì)菌蛋白質(zhì)的合成。

　　用于治療衣原體感染、立克次體病、支原體肺炎、回歸熱等非細(xì)菌性感染，也用于布魯菌病、霍亂、兔熱病、鼠咬熱、炭疽、破傷風(fēng)、鼠疫、放線菌病、氣性壞疽和敏感細(xì)菌引起的呼吸系統(tǒng)、膽管、尿路感染及皮膚軟組織感染等的治療。

　　【性狀】本品為黃色結(jié)晶性粉末；無臭；略有引濕性；遇光色漸變深，在堿性溶液中易破壞失效。

　　本品在水中溶解，在乙醇中微溶，在中不溶。

　　比旋度取本品，精密稱定，加0.01mol/L鹽酸溶液溶解并定量稀釋制成每1ml中約含10mg的溶液，依法測(cè)定（通則0621），比旋度為-240°至-258°。

　　【鑒別】（1）取本品約0.5mg，加硫酸2ml，即顯深紫色，再加三氯化鐵試液1滴，溶液變?yōu)榧t棕色。

　?。?）在含量測(cè)定項(xiàng)下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峰的保留時(shí)間應(yīng)與對(duì)照品溶液主峰的保留時(shí)間一致。

　?。?）本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照的圖譜（光譜集332圖）一致。

　?。?）本品的水溶液顯氯化物鑒別（1）的反應(yīng)（通則0301）。

　　【含量測(cè)定】照高效液相色譜法（通則0512）測(cè)定。

　　供試品溶液取本品約25mg，精密稱定，置50ml量瓶中，加0.01mol/L鹽酸溶液溶解并稀釋至刻度，搖勻，精密量取5ml，置25ml量瓶中，用0.01mol/L鹽酸溶液稀釋至刻度，搖勻。

　　對(duì)照品溶液取鹽酸四環(huán)素對(duì)照品適量，精密稱定，加0.01mol/L鹽酸溶液溶解并定量稀釋制成每1ml中約含0.1mg的溶液。

　　系統(tǒng)適用性溶液與色譜條件見有關(guān)物質(zhì)項(xiàng)下。

　　系統(tǒng)適用性要求除靈敏度要求外，其他見有關(guān)物質(zhì)項(xiàng)下。

　　測(cè)定法精密量取供試品溶液與對(duì)照品溶液，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖。按外標(biāo)法以峰面積計(jì)算。

　　【類別】四環(huán)素類抗生素。

　　【貯藏】遮光，密封或嚴(yán)封，在干燥處保存。

　　【制劑】（1）鹽酸四環(huán)素片（2）鹽酸四環(huán)素膠囊

　　（3）注射用鹽酸四環(huán)素

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