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鹽酸丁卡因原料藥GMPcp2020藥典標(biāo)準(zhǔn)

參考價 12
訂貨量 ≥1Kg
具體成交價以合同協(xié)議為準(zhǔn)
  • 公司名稱西安眾森醫(yī)藥有限公司
  • 品       牌西安眾森
  • 型       號藥用級
  • 所  在  地西安市
  • 廠商性質(zhì)經(jīng)銷商
  • 更新時間2023/9/26 10:27:38
  • 訪問次數(shù)568
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丁卡因藥用鹽酸丁卡因

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眾森醫(yī)藥-----醫(yī)藥原料藥大王

1、始于1976年,專業(yè)專注專一經(jīng)營醫(yī)藥原料及輔料藥45年


2、經(jīng)營醫(yī)藥原料輔料藥2000余種,中藥提取物1200余種,對照品、標(biāo)準(zhǔn)品1000余種,各類試劑1500余種


3、業(yè)務(wù)遍及國內(nèi)外上萬家藥品生產(chǎn)企業(yè)、醫(yī)藥原料經(jīng)營公司、醫(yī)院制劑、醫(yī)藥科研單位、保健食品化妝品生產(chǎn)企業(yè),


4、品種齊、規(guī)格全、質(zhì)量優(yōu)、價格低丶服務(wù)佳、發(fā)貨快,信譽高,售后好。

眾森醫(yī)藥---為中國制藥加油!







糊精;蔗糖;二甲基亞砜;水楊酸;撲爾敏;蜂蠟;地塞米松;明膠;枸櫞酸鈉;枸櫞酸鉀
產(chǎn)地 國產(chǎn) 級別 藥用級
證書 GMP證書
鹽酸丁卡因原料藥GMPcp2020藥典標(biāo)準(zhǔn)

  【貯藏】密封保存。

  【制劑】注射用鹽酸丁卡因
鹽酸丁卡因原料藥GMPcp2020藥典標(biāo)準(zhǔn) 產(chǎn)品信息

鹽酸丁卡因原料藥GMPcp2020藥典標(biāo)準(zhǔn)

【性狀】本品為白色結(jié)晶或結(jié)晶性粉末;無臭。


  本品在水中易溶,在乙醇中溶解,在中不溶。


  熔點本品的熔點(通則0612第一法)為147~150℃。


  【鑒別】(1)取本品約0.1g,加5%醋酸鈉溶液10ml溶解后,加25%硫氰酸銨溶液1ml,即析出白色結(jié)晶;濾過,結(jié)晶用水洗滌,在80℃干燥,依法測定(通則0612第一法),熔點約為131℃。


  (2)取本品約40mg,加水2ml溶解后,加硝酸3ml,即顯黃色。


  (3)本品的紅外光吸收圖譜應(yīng)與對照品的圖譜一致(通則0402)。


 ?。?)本品的水溶液顯氯化物鑒別(1)的反應(yīng)(通則0301)。


  【檢查】酸度取本品,加水溶解并稀釋制成每1ml中約含10mg的溶液,依法測定(通則0631),pH值應(yīng)為4.5~6.5。


  溶液的澄清度與顏色取本品1.0g,加水10ml溶解后,溶液應(yīng)澄清無色;如顯渾濁,與1號濁度標(biāo)準(zhǔn)液(通則0902第一法)比較,不得更濃。


  有關(guān)物質(zhì)取本品,精密稱定,加水溶解并定量稀釋制成每1ml中含50mg的溶液,作為供試品溶液;另取對丁氨基苯甲酸對照品,精密稱定,加甲醇溶解并定量稀釋制成每1ml中含0.10mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(通則0502)試驗,吸取上述兩種溶液各5μ1,分別點于同一硅膠GF254薄層板上,以甲醇-異丙胺(98:7:2)為展開劑,展開,晾干,置紫外光燈(254nm)下檢視。供試品溶液如顯雜質(zhì)斑點,其顏色與對照品溶液的主斑點比較,不得更深。


  易炭化物取本品0.50g,依法檢查(通則0842),與橙黃色3號標(biāo)準(zhǔn)比色液(通則0901第一法)比較,不得更深。


  干燥失重取本品,在105℃干燥至恒重,減失重量不得過1.0%(通則0831)。


  熾灼殘渣取本品1.0g,依法檢查(通則0841),遺留殘渣不得過0.1%。


  重金屬取熾灼殘渣項下遺留的殘渣,依法檢查(通則0821第二法),含重金屬不得過百萬分之十。


  【含量測定】取本品約0.25g,精密稱定,加乙醇50ml振搖使溶解,加0.01mol/L鹽酸溶液5ml,搖勻,照電位滴定法(通則0701),用氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)滴定,兩個突躍點體積的差作為滴定體積。每1ml氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)相當(dāng)于30.08mg的C15H24N2O2·HCl。

  【貯藏】密封保存。


  【制劑】注射用鹽酸丁卡因

鹽酸丁卡因原料藥GMPcp2020藥典標(biāo)準(zhǔn)

關(guān)鍵詞:原料藥 對照品
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