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醫(yī)用級(jí)奧硝唑原料現(xiàn)貨資質(zhì)齊全CDE備案

參考價(jià) 50
訂貨量 ≥1Kg
具體成交價(jià)以合同協(xié)議為準(zhǔn)
  • 公司名稱西安眾森醫(yī)藥有限公司
  • 品       牌西安眾森
  • 型       號(hào)藥用級(jí)
  • 所  在  地西安市
  • 廠商性質(zhì)經(jīng)銷商
  • 更新時(shí)間2023/9/14 9:53:27
  • 訪問次數(shù)542
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眾森醫(yī)藥-----醫(yī)藥原料藥大王

1、始于1976年,專業(yè)專注專一經(jīng)營醫(yī)藥原料及輔料藥45年


2、經(jīng)營醫(yī)藥原料輔料藥2000余種,中藥提取物1200余種,對(duì)照品、標(biāo)準(zhǔn)品1000余種,各類試劑1500余種


3、業(yè)務(wù)遍及國內(nèi)外上萬家藥品生產(chǎn)企業(yè)、醫(yī)藥原料經(jīng)營公司、醫(yī)院制劑、醫(yī)藥科研單位、保健食品化妝品生產(chǎn)企業(yè),


4、品種齊、規(guī)格全、質(zhì)量?jī)?yōu)、價(jià)格低丶服務(wù)佳、發(fā)貨快,信譽(yù)高,售后好。

眾森醫(yī)藥---為中國制藥加油!







糊精;蔗糖;二甲基亞砜;水楊酸;撲爾敏;蜂蠟;地塞米松;明膠;枸櫞酸鈉;枸櫞酸鉀
產(chǎn)地 國產(chǎn) 級(jí)別 藥用級(jí)
證書 GMP證書
醫(yī)用級(jí)奧硝唑原料現(xiàn)貨資質(zhì)齊全CDE備案

  【鑒別】(1)取本品約0.1g,加硫酸溶液(3→100)5ml溶解后,試液2ml,即產(chǎn)生黃色沉淀。

  (2)取本品約0.1g,加水10ml與氫氧化鈉試液2ml,加熱煮沸5分鐘,放冷,加稀硝酸2ml,滴加硝酸銀試液即生成白色沉淀。

 ?。?)取本品,加乙醇溶解并稀釋制成每1ml中約含20μg的溶液,照紫外-
醫(yī)用級(jí)奧硝唑原料現(xiàn)貨資質(zhì)齊全CDE備案 產(chǎn)品信息

醫(yī)用級(jí)奧硝唑原料現(xiàn)貨資質(zhì)齊全CDE備案

 ?。?)取本品約0.1g,加水10ml與氫氧化鈉試液2ml,加熱煮沸5分鐘,放冷,加稀硝酸2ml,滴加硝酸銀試液即生成白色沉淀。


  (3)取本品,加乙醇溶解并稀釋制成每1ml中約含20μg的溶液,照紫外-可見分光光度法(通則0401)測(cè)定,在230nm與312nm的波長(zhǎng)處有最大吸收,在262nm的波長(zhǎng)處有最小吸收。


  (4)本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照品的圖譜一致(通則0402)。


  【檢查】乙醇溶液的澄清度與顏色取本品0.50g,加乙醇10ml,振搖使溶解后,溶液應(yīng)澄清無色;如顯色,與黃色或黃綠色3號(hào)標(biāo)準(zhǔn)比色液(通則0901第一法)比較,不得更深。


  氯化物取本品0.30g,依法檢查(通則0801),與標(biāo)準(zhǔn)氯化鈉溶液6.0ml制成的對(duì)照液比較,不得更濃(0.02%)。


  硫酸鹽取本品1.0g,依法檢查(通則0802),與標(biāo)準(zhǔn)硫酸鉀溶液2.0ml制成的對(duì)照液比較,不得更濃(0.02%)。


  銨鹽取本品67mg,依法檢查(通則0808),應(yīng)符合規(guī)定(0.03%)。


  有關(guān)物質(zhì)照高效液相色譜法(通則0512)測(cè)定。


  供試品溶液取本品,精密稱定,加流動(dòng)相溶解并定量稀釋制成每1ml中約含0.1mg的溶液。


  對(duì)照溶液精密量取供試品溶液適量,用流動(dòng)相定量稀釋制成每1ml中含0.5μg的溶液,搖勻。


  對(duì)照品溶液取雜質(zhì)Ⅰ對(duì)照品適量,精密稱定,加流動(dòng)相溶解并定量稀釋制成每1ml中含0.2μg的溶液。


  系統(tǒng)適用性溶液取供試品溶液適量,加熱回流1小時(shí),放冷,取此溶液與上述對(duì)照品溶液1:1混合,搖勻。


  色譜條件用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑(4.6mm×250mm,5μm或效能相當(dāng)?shù)纳V柱);以甲醇-水(20:80)為流動(dòng)相;檢測(cè)波長(zhǎng)為318nm;進(jìn)樣體積為20μl。


  系統(tǒng)適用性要求系統(tǒng)適用性溶液色譜圖中,奧硝唑峰的保留時(shí)間約為24分鐘,雜質(zhì)Ⅰ峰、熱降解產(chǎn)物1峰(相對(duì)保留時(shí)間約為0.28)、熱降解產(chǎn)物2峰(相對(duì)保留時(shí)間約為0.56)、奧硝唑峰各峰之間的分離度均應(yīng)符合要求。


  測(cè)定法精密量取供試品溶液、對(duì)照溶液與對(duì)照品溶液,分別注入液相色譜儀,記錄色譜圖至主成分峰保留時(shí)間的1.5倍。


  限度供試品溶液色譜圖中如有與雜質(zhì)Ⅰ峰保留時(shí)間一致的色譜峰,按外標(biāo)法以峰面積計(jì)算,不得過0.2%,其他各雜質(zhì)峰面積的和不得大于對(duì)照溶液主峰面積(0.5%)。


  干燥失重取本品,在60℃減壓干燥至恒重,減失重量不得過0.5%(通則0831)。


  熾灼殘?jiān)”酒?.0g,依法檢查(通則0841),遺留殘?jiān)坏眠^0.1%。


  鐵鹽取熾灼殘?jiān)?xiàng)下遺留的殘?jiān)?,加硝?.5ml,水浴蒸干,再加稀鹽酸4ml,微熱溶解后,用水30ml分次洗入50ml納氏比色管中,再加過硫酸銨50mg,依法檢查(通則0807),與標(biāo)準(zhǔn)鐵溶液2.0ml用同法制成的對(duì)照液比較,不得更深(0.002%)。


  重金屬取熾灼殘?jiān)?xiàng)下遺留的殘?jiān)婪z查(通則0821第二法),含重金屬不得過百萬分之十。


  【含量測(cè)定】取本品約0.2g,精密稱定,加醋酐30ml溶解后,加萘酚苯甲醇指示液2滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液顯綠色,并將滴定的結(jié)果用空白試驗(yàn)校正,每1ml的高氯酸滴定液(0.1mol/L)相當(dāng)于21.96mg的C7H10ClN3O3。


  【類別】抗厭氧菌、阿米巴蟲、滴蟲、賈第蟲感染藥。


  【貯藏】遮光,密封保存。


  【制劑】(1)奧硝唑片(2)奧硝唑陰道泡騰片(3)奧硝唑陰道栓(4)奧硝唑注射液(5)奧硝唑膠囊

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