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醫(yī)藥級利巴韋林原料藥 抗病毒CDE

參考價(jià) 42
訂貨量 ≥1Kg
具體成交價(jià)以合同協(xié)議為準(zhǔn)
  • 公司名稱西安眾森醫(yī)藥有限公司
  • 品       牌西安眾森
  • 型       號
  • 所  在  地西安市
  • 廠商性質(zhì)經(jīng)銷商
  • 更新時(shí)間2023/8/15 9:38:07
  • 訪問次數(shù)682
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產(chǎn)品特點(diǎn):

①、 資質(zhì)齊全

②、 有批件

③、 CP2020版

④、 現(xiàn)貨供應(yīng)

⑤、 原廠包裝(個(gè)別按照客戶需求為散包裝)

我們的優(yōu)勢:

① 質(zhì)量穩(wěn)定:實(shí)行全過程質(zhì)量監(jiān)控,細(xì)致入微,多方位核查!

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藥用原料,藥用輔料,氨苯砜,磺胺嘧啶銀,水合氯醛,煤焦油,枸櫞酸,二甲基亞砜,維生素,撲爾敏
產(chǎn)地 國產(chǎn) 級別 藥用級
證書 GMP證書
醫(yī)藥級利巴韋林原料藥 抗病毒CDE
本品為1-β-D-呋喃核糖基-1H-1,2,4-三氮唑-3-羧酰胺。按干燥品計(jì)算,含C8H12N4O5應(yīng)為98.5%~101.5%。
本品為白色或類白色結(jié)晶性粉末;無臭。
在水中易溶,在乙醇中微溶,在二氯甲烷中不溶。
醫(yī)藥級利巴韋林原料藥 抗病毒CDE 產(chǎn)品信息

醫(yī)藥級利巴韋林原料藥 抗病毒CDE

醫(yī)藥級利巴韋林原料藥 抗病毒CDE

本品為1-β-D-呋喃核糖基-1H-1,2,4-三氮唑-3-羧酰胺。按干燥品計(jì)算,含C8H12N4O5應(yīng)為98.5%~101.5%。
   【性狀】  本品為白色或類白色結(jié)晶性粉末;無臭。
   本品在水中易溶,在乙醇中微溶,在二氯甲烷中不溶。
   比旋度  取本品,精密稱定,加水溶解并定量稀釋制成每1ml中約含40mg的溶液,依法測定(通則0621),比旋度為-35.0°至-37.0°。
   【鑒別】 (1)取本品約0.1g,加水10ml使溶解,加氫氧化鈉試液5ml,加熱至沸,即發(fā)生氨臭,能使?jié)駶櫟募t色石蕊試紙變藍(lán)色。
   (2)在含量測定項(xiàng)下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時(shí)間應(yīng)與對照品溶液主峰的保留時(shí)間一致。
   (3)本品的紅外光吸收圖譜應(yīng)與對照的圖譜(光譜集22 圖)一致。
   【檢查】  酸度  取本品1.0g,加水50ml溶解后,加飽和氯鉀溶液0.2ml,搖勻,依法測定(通則0631),pH值應(yīng)為4.0~6.5。
   溶液的澄清度與顏色  取本品0.5g,加水10ml溶解后,溶液應(yīng)澄清無色;如顯渾濁,與2號濁度標(biāo)準(zhǔn)液(通則0902第一法)比較,不得更濃;如顯色,與黃色或黃綠色1號標(biāo)準(zhǔn)比色液(通則0901第一法)比較,不得更深。(供注射用)
   有關(guān)物質(zhì)  取本品,加流動相溶解并稀釋制成每1ml中約含0.4mg的溶液,作為供試品溶液;精密量取1ml,置200ml量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻,作為對照溶液。照含量測定項(xiàng)下的色譜條件,精密量取供試品溶液與對照溶液各20μ1,分別注入液相色譜儀,記錄色譜圖至主峰保留時(shí)間的2倍。供試品溶液的色譜圖中如有雜質(zhì)峰,單個(gè)雜質(zhì)的峰面積不得大于對照溶液主峰面積的0.5倍 (0.25%),各雜質(zhì)峰面積的和不得大于對照溶液主峰面積的2倍(1.0%)。
   干燥失重  取本品,在105℃干燥至恒重,減失重量不得過0.5%(通則0831)。
   熾灼殘?jiān)? 取本品1.0g,依法檢查(通則0841),遺留殘?jiān)坏眠^0.1%。
   重金屬  取熾灼殘?jiān)?xiàng)下遺留的殘?jiān)?,依法檢查(通則0821第二法),含重金屬不得過百萬分之十。
   【含量測定】  照高效液相色譜法(通則0512)測定。
   色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn)  用磺化交聯(lián)的苯乙烯-二乙烯基共聚物的氫型陽離子交換樹脂為填充劑;以水(用稀硫酸調(diào)節(jié)pH值至2.5±0.1)為流動相;檢測波長為207nm。理論板數(shù)按利巴韋林峰計(jì)算不低于2000。
   測定法  取本品,精密稱定,加流動相溶解并定量稀釋制成每1ml中約含50μg的溶液,作為供試品溶液,精密量取20μl注入液相色譜儀,記錄色譜圖;另取利巴韋林對照品適量,同法測定。按外標(biāo)法以峰面積計(jì)算,即得。
   【類別】  抗病毒。
   【貯藏】  遮光,密封保存。
   【制劑】 (1)利巴韋林口服溶液(2)利巴韋林片(3)利巴韋林分散片(4)利巴韋林含片(5)利巴韋林注射液(6)利巴韋林膠囊(7)利巴韋林顆粒(8)利巴韋林滴眼液(9)利巴韋林滴鼻液(10)利巴韋林葡萄糖注射液(11)利巴韋林氯化鈉注射液(12)注射用利巴韋林

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