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配液系統(tǒng)設(shè)計(jì)理念,設(shè)計(jì)思路

參考價(jià)面議
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  • 公司名稱南京佳頓自動(dòng)化設(shè)備有限公司
  • 品       牌
  • 型       號(hào)
  • 所  在  地
  • 廠商性質(zhì)其他
  • 更新時(shí)間2023/2/10 11:00:48
  • 訪問次數(shù)198
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佳頓股份自2007年于南京成立以來,已發(fā)展成為在制藥工藝工程解決方案和模塊化工程領(lǐng)域具有的多元化跨國(guó)企業(yè),與眾多國(guó)際企業(yè)保持著長(zhǎng)期、良好的合作關(guān)系。我們?cè)趽碛袉T工200逾人,在南京及安徽設(shè)有公司以及多家制造廠,具備在大多數(shù)國(guó)家和地區(qū)實(shí)施工程項(xiàng)目能力。佳頓一直專注于生命科學(xué)領(lǐng)域,致力于為客戶提供從核心設(shè)備、工程設(shè)計(jì)到模塊化工廠的整體工程解決方案,協(xié)助客戶通過FDA、EMA、CFDA等GMP驗(yàn)證,在業(yè)內(nèi)獲得了良好的口碑和杰出的業(yè)績(jī)。我們擁有一支由工程設(shè)計(jì)、驗(yàn)證咨詢以及生產(chǎn)執(zhí)行等各領(lǐng)域的專業(yè)人士組成的專家團(tuán)隊(duì),持續(xù)為客戶帶來的行業(yè)理念和的工程技術(shù)。
配液系統(tǒng)設(shè)計(jì)理念,設(shè)計(jì)思路
配液系統(tǒng)設(shè)計(jì)理念,設(shè)計(jì)思路 產(chǎn)品信息

1.png

配液系統(tǒng)工藝流程分為三個(gè)部分:

一:管道工藝設(shè)計(jì)

二:正常運(yùn)行及在線檢測(cè)部分

三:清洗滅菌部分

一:管道工藝設(shè)計(jì)

1材料的選擇:根據(jù)URS高峰期用水量表,雷諾系數(shù)Re大于10000 ,計(jì)算出用水點(diǎn)閥門尺寸和主管管徑

             (用水點(diǎn)閥門均為隔膜閥一般用手動(dòng)隔膜閥),泵的功率,及選擇變頻器的型號(hào),配料罐的

體積

2工藝概述:   系統(tǒng)分別設(shè)計(jì)了濃配濃配罐稀配稀配罐和相應(yīng)的呼吸過濾器和泵,稀配設(shè)有循環(huán)取樣,內(nèi)部

設(shè)有攪拌機(jī)構(gòu),淋噴頭 。濃配后設(shè)有碳濾器0.45μm過濾器用來脫碳去除粗顆粒。尾部設(shè)計(jì)了

高位槽高位槽內(nèi)設(shè)計(jì)液位控制模塊使藥物供應(yīng)均勻連貫和防止藥物倒流。最后設(shè)計(jì)循環(huán)管道,

循環(huán)回路的設(shè)計(jì)方便對(duì)系統(tǒng)的清洗滅菌。  

     二:正常運(yùn)行及在線檢測(cè)

     1入料,配料:  進(jìn)料分為注射用水和原料藥及輔料,送料機(jī)設(shè)置好重量感應(yīng)器確定原料藥重量由閥

門送入濃罐配同時(shí)加入適量的活性炭,注射用水由稱重模塊1控制閥門(DN25,DN40),

當(dāng)重量到達(dá)設(shè)定值后攪拌機(jī)構(gòu)自動(dòng)運(yùn)行,通過攪拌機(jī)構(gòu)特征計(jì)算出攪拌時(shí)間T1,T1時(shí)間

滿足后攪拌機(jī)構(gòu)停止,送料閥門隔膜閥門(DV5319)通,同時(shí)泵1動(dòng)作壓力檢測(cè)(PI5204),

經(jīng)過碳濾器相應(yīng)壓力檢測(cè)(PI5205)和0.45μm過濾器相應(yīng)壓力檢測(cè)(PI5206)。當(dāng)稀配稱重模塊2到設(shè)

定數(shù)值時(shí)泵停止,同時(shí)打開注射用水入水閥氣動(dòng)隔膜閥(DN40,DN25)到稱重模塊2到一定

數(shù)值時(shí)關(guān)閉,同時(shí)運(yùn)行攪拌機(jī)構(gòu),設(shè)置攪拌時(shí)間T2,T2滿足后送料閥 門隔膜閥

(DV5341)通,進(jìn)入下一步傳遞。

    2物料傳遞:   稀配后的物料傳遞的動(dòng)力泵2,其動(dòng)作由高位槽液位感應(yīng)器控制和稱重模塊2控制,當(dāng)輸出信號(hào)

高液位時(shí)泵RST,低位時(shí)SET,稱重模塊2到達(dá)一定數(shù)值后泵停止運(yùn)行,用潔凈氣體將

尾料排入高位槽,傳遞配置有0.45μm過濾器和0.22μm過濾器除粗顆粒和除菌,相應(yīng)的壓力檢測(cè)

是壓力表(PI5209,PI5210)

           3系統(tǒng)溫度控制:濃(?。┡淞瞎尥庠O(shè)置夾套,用來通過閥衛(wèi)生球閥(BV5310,BV5311;BV5330,BV5331)通入

冷卻水或純蒸氣。冷凝水,冷卻水排放閥衛(wèi)生球閥(BV5315,BV5314;BV5337,BV5338)

        三:清洗滅菌部分

         1化學(xué)清洗:先將濃(?。┡淞瞎薅挤湃攵考兓偌尤霃?qiáng)堿電導(dǎo)儀檢測(cè)到一定濃度后再將隔膜閥

(DV5353)用軟管接一熱交換器再分別通入濃配料罐,進(jìn)行循環(huán)清洗。清洗完畢后通入強(qiáng)酸   

                     中和電導(dǎo)儀檢測(cè)合格(顯中性)后排放,防止酸堿性液體對(duì)外界造成污染。

         2粗洗,精洗:先將隔膜閥(DN40)打開放入純化水通過循環(huán)回路對(duì)系統(tǒng)進(jìn)行粗洗,再直接排放。次數(shù)

                     根據(jù)情況而定。同樣的循環(huán)用注射用水對(duì)系統(tǒng)進(jìn)行精洗。

         3純蒸氣滅菌:打開純蒸氣控制閥衛(wèi)生球閥關(guān)閉閥隔膜閥(DV5312),對(duì)呼吸過濾器和整個(gè)循環(huán)回路進(jìn)

行滅菌,滅菌時(shí)間由人工設(shè)定。

         4氣泡檢測(cè): 為了保證藥品質(zhì)量,在每次使用前對(duì)傳遞管路上所配置的過濾器進(jìn)行氣泡檢測(cè),并且做

                      下記錄用來驗(yàn)證此次生產(chǎn)。


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