GM100系列干熱滅菌(除熱源)箱
簡介
在制藥、醫(yī)藥行業(yè) "GMP" 管理中,對藥品及與藥品接觸的器具進行滅菌、消除熱源的要求將越來越高。
本公司積累了長期設計、制造各種電熱滅菌箱的經(jīng)驗,消化吸收了國外同類產(chǎn)品的優(yōu)點,并結合我國國情,精心設計、開發(fā)了GM100系列干熱滅菌(除熱源)箱。該裝置符合FDA、GMP及US聯(lián)邦標準209E的要求,為國內制藥行業(yè)GMP改造、FDA驗證提供了可靠的幫助。
工作原理
GM100系列滅菌箱將裝滿物料的烘箱、瓶子或小車放入箱內,啟動PLC可編程序控制系統(tǒng),內循環(huán)風機工作、加熱、蝶閥同時開啟、真空干燥設備迅速升溫。在內循環(huán)風機作用下,于熱空氣通過耐高溫高效過濾器進入箱體,在微孔調節(jié)下形成一個均勻分布空氣向箱體內傳遞,干燥空氣吸收瓶子(物料、物品)表面的水分,進入加熱通道蒸發(fā)排出、干空氣在風機作用下定向循環(huán)流動,水蒸汽排出。隨著水蒸汽逐漸減少、同時間隙性補充新鮮過濾空氣,箱體內呈微正壓狀態(tài),恒溫結束,過程控制完畢。
熱源:以電能為熱源(干熱),可長期控制在250溫度下滅菌
適用范圍:對藥品及藥品接觸的器具進行滅菌。干熱滅菌主要應用在各類實驗室、醫(yī)療、制藥、食品加工等領域。
特點
1. 工作溫度由程序設計或(根據(jù)要求)采用PLC電腦控制,對內部六點及以上溫度自動記錄。
2. 進、出風口裝有高效過濾器,防止了外界對內部的污染。
3. 內部循環(huán)熱風經(jīng)高溫高效空氣過濾器過濾,保證了進入有效空間的熱風達到100級潔凈要求。
4. 位于二個不同潔凈區(qū)的雙扇門受電氣或PLC電腦控制保證了各潔凈區(qū)之間的隔離,防止了由于誤操作而引起的不符合GMP要求的事故發(fā)生。
5. 本裝置的設計符合我國98版GMP規(guī)范。全部材料采用進口不銹鋼制作,氬弧焊焊接。內部、無銳角。外壁表面鈍化成亞光,內壁表面精密拋光。
6. 設備上留有GMP驗證接口。