性能確認
一般來說，山東濰坊純蒸汽發(fā)生器制造廠商制藥用蒸汽系統(tǒng)的性能確認和純化水、用水系統(tǒng)的三階段法取樣周期是一樣的，但是仍有其性。
(1) 純蒸汽系統(tǒng)的性能確認 純蒸汽系統(tǒng)的性能確認通常需要在純蒸汽發(fā)生器的出口和各個使用點進行取樣，非關(guān)鍵的用點可以根據(jù)風(fēng)險評估并有適當?shù)睦碛蓵r在該用點的下游用點進行取樣。通常通過移動冷凝器把純蒸汽冷卻成用水來確認純蒸汽的質(zhì)量，可接受標準為藥典對用水的質(zhì)量要求。純蒸汽的性能確認按照用水的 “三階段法” 進行，但由于純蒸汽系統(tǒng)的性，也可以采用其他的確認周期，表13.5和表13.6是兩個純蒸汽系統(tǒng)性能確認取樣計 劃的實例。
(2) 工藝蒸汽系統(tǒng)的性能確認 一般來說，工藝蒸汽的冷凝液需滿足飲用水的標準，采用TOC、電導(dǎo)率檢測可以判斷系統(tǒng)是否受到污染，這些標準可以在PQ期間建立，并在日常監(jiān)測中進行評估。PQ周期同樣可按照3個階段進行。
① 階段。一般來說只是收集系統(tǒng)質(zhì)量的信息階段。系統(tǒng)是否被污染的標準可以在*二階段進行評估制訂。如果用戶已經(jīng)確定了質(zhì)量標準，可直接進入*二階段。
② *二階段。這個PQ階段取樣次數(shù)不能少于3次。每次取樣的時間間隔不能少于24h，但是不能*過7d。
③ *三階段。為日常監(jiān)測階段，應(yīng)該少每月取樣一次。
蒸汽中的污染源包含鍋爐給水的化學(xué)加藥2和管道內(nèi)的垃圾以及灰塵等粒子的介入。
目前產(chǎn)生潔凈蒸汽的三種方法：
1.過濾蒸汽，工業(yè)蒸汽通過一個過濾器而產(chǎn)生的，它可以去除工業(yè)蒸汽含有的粒子和其他雜質(zhì)，對管道的要求比較低，只要求在過濾器后采用不銹鋼可以。
2.潔凈蒸汽，它是產(chǎn)自于一個立的發(fā)生器，蒸汽的來源是純水，管道要求為300等級不銹鋼
3.純蒸汽，是類似于潔凈蒸汽一種蒸汽，只不過它的要求*高，純度可以達到冷凝后可以到人體（WFI),對管道的要求必須是316L的不銹鋼。飲料行業(yè)中用得比較多的是*二種方案。
潔凈蒸汽系統(tǒng)的設(shè)計原則很重要一條為所有的管道包括閥門都需要耐腐蝕，由于本身純水屬于去離子水，帶有很強的侵略性，對管道會造成腐蝕，在潔凈蒸汽發(fā)生器與潔凈蒸汽管道的設(shè)計中，統(tǒng)一采用316L不銹鋼管，并且所有和潔凈蒸汽所接觸的閥門都采用316L作為材料
瓦特潔凈蒸汽發(fā)生器采用工業(yè)蒸汽為加熱源，加熱純凈水產(chǎn)生潔凈蒸汽。主要應(yīng)用于需要清潔干燥的蒸汽進行直接加工的工藝中，如食品、飲料、電子和等工業(yè)。
先，純凈水經(jīng)不銹鋼電泵增壓后進入板式換熱器，加熱后以汽水混合物的狀態(tài)進入汽水分離罐。在汽水分離罐中實現(xiàn)汽水分離后，干潔凈蒸汽由上部出口輸出進入潔凈蒸汽系統(tǒng)，而分離罐中的水位由自動水位控制器通過不銹鋼的電動控制閥進行調(diào)節(jié)，控制在設(shè)定水位。同時，自動排污控制系統(tǒng)不斷的檢測分離罐中水的電導(dǎo)率（直接與水中的溶解離子相關(guān)。TDS值越高說明水質(zhì)越差，含雜質(zhì)也越多）。當電導(dǎo)率*標時，將自動打開排污閥排污，從而保證了水質(zhì)和蒸汽的質(zhì)量。
工業(yè)蒸汽在進入板式換熱器之前通過氣動控制閥，受到潔凈蒸汽所需壓力的控制，從而調(diào)節(jié)進入換熱器的工業(yè)蒸汽的流量，確保產(chǎn)生的潔凈蒸汽達到要求的壓力和溫度。
純蒸汽發(fā)生器系統(tǒng)和用水系統(tǒng)（WFI），*加適應(yīng)用于對潔凈要求*高的行業(yè)，但是設(shè)備投資、運行費用、配套要求、管理能力的要求*高。
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