Cp版藥典苯j(luò)ia醇500ml起實(shí)驗(yàn)
C7H8O 108.14
100-51-6
本品按無(wú)水物計(jì)算,含C7H8O不得少于98.0%。
【性狀】本品為無(wú)色液體。
本品在水中溶解,與yichun、三lv甲烷能任意混合。
相對(duì)密度 本品的相對(duì)密度(通則0601)為1.043-1.050。
餾程 取本品,照餾程測(cè)定法(通則0611)測(cè)定,在203~206℃餾出的量不得少于95%(ml/ml)。
折光率 本品的折光率(通則0622)為1.538~1.541。
【鑒別】本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照?qǐng)D譜(光譜集236圖)一致。
【檢查】酸度 取本品10ml,加入yichun10ml和fentai指示液1ml,用滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液顯粉紅色,消耗的滴定液(0.1mol/L)不得過(guò)0.2ml。
溶液的澄清度與顏色 取本品2ml,加水58ml,振搖,依法檢查(通則0901與通則0902),溶液應(yīng)澄清無(wú)色。
氯化物 取本品1g,依法檢查(通則0801),與標(biāo)準(zhǔn)氯化鈉溶液3.0ml制成的對(duì)照液比較,不得更深(0.003%)。
有關(guān)物質(zhì) 取本品作為供試品溶液;另取苯甲quan對(duì)照品適量,精密稱定,加丙酮溶解并稀釋制成每1ml中含苯甲quan0.5mg的溶液作為對(duì)照品溶液。照氣相色譜法(通則0521)試驗(yàn),以聚乙二醇20M為固定液的毛細(xì)管柱為色譜柱;分流進(jìn)樣,分流比20:1;起始溫度為50℃,以每分鐘5℃的速率升溫至220℃,維持35分鐘;進(jìn)樣口溫度為200℃;檢測(cè)器溫度310℃;精密量取供試品溶液與對(duì)照品溶液各1μl注入氣相色譜儀,記錄色譜圖,供試品溶液色譜圖中任何小于主峰面積0.0001%的峰可忽略不計(jì)。按外標(biāo)法以峰面積計(jì)算,含苯甲quan不得過(guò)0.1%,如有其他雜質(zhì)峰,按面積歸一化法計(jì)算,單個(gè)未知雜質(zhì)不得過(guò)0.02%,其他雜質(zhì)總量不得過(guò)0.1%;供注射用時(shí),按外標(biāo)法以峰面積計(jì)算,含苯甲quan不得過(guò)0.05%,如有其他雜質(zhì)峰,按面積歸一化法計(jì)算,單個(gè)未知雜質(zhì)不得過(guò)0.01%,其他雜質(zhì)總量不得過(guò)0.05%。
水分 取本品,照水分測(cè)定法(通則0832diyi法2)測(cè)定,含水分不得過(guò)0.5%。
細(xì)菌內(nèi)毒素(供注射用) 取本品,依法檢查(通則1143),每1mg苯jia醇中含內(nèi)毒素的量應(yīng)小于0.1EU。
【含量測(cè)定】照氣相色譜法(通則0521)測(cè)定。
色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn) 以聚乙二醇20M為固定液的毛細(xì)管柱為色譜柱;進(jìn)樣口溫度200℃,檢測(cè)器溫度250℃,柱溫為130℃。
測(cè)定法 取本品,精密稱定,用jia醇稀釋制成每1ml中約含1mg的溶液,精密量取1μl注入氣相色譜儀,記錄色譜圖;另取苯jia醇對(duì)照品,同法測(cè)定,按外標(biāo)法以峰面積計(jì)算,即得。
【類別】藥用輔料,抑菌劑等。
【貯藏】遮光,密閉保存。
Cp版藥典苯j(luò)ia醇500ml起實(shí)驗(yàn)
交聯(lián)聚維酮、交聯(lián)鈉、聚乙二醇(PEG)系列、二氧化硅、聚乙烯酮、十八醇、十六醇、預(yù)交化淀粉、微晶纖維素、甲基纖維素、乙基纖維素,三氯蔗糖,麝香草酚,藥用蜂蜜,藥用阿斯帕坦,二甲硅油,二甲基亞砜,蜂蠟,甘油,固體石蠟,滑石粉,海藻酸鈉,黃原膠,活性炭,聚乙烯醇系列,卡波姆等等藥用輔料。
葡萄糖25kg/袋CP山東 尼泊金丙酯/尼泊金丙酯(藥用輔料符合藥典標(biāo)準(zhǔn) 產(chǎn)品廠家資質(zhì)齊全可隨貨帶)
木糖醇25kg/袋CP小包裝500g/袋起湖南 藥用輔料司盤(pán)80 500g/瓶 25kg/桶(中國(guó)2020藥典資質(zhì)齊全)西安天正藥用輔料 尼泊金甲酯/羥苯甲酯(藥用輔料符合藥典標(biāo)準(zhǔn) 產(chǎn)品廠家資質(zhì)齊全可隨貨帶)
聚乙二醇6000 25kg kg 藥輔有資質(zhì)PEG-4000、6000用于片劑、膠囊劑、薄膜衣、滴丸、栓劑等。
聚乙二醇400(液)PEG-400 500g 瓶 可用于藥劑。分子量較低的用溶劑、助溶劑、0/W型乳化劑和穩(wěn)定劑。 PEG-400、600用醫(yī)藥及化妝品的基質(zhì)聚乙二醇400(液)PEG-400 25kg kg 適合來(lái)做軟膠囊。藥輔有資質(zhì)
聚乙二醇600(液)PEG-600 500g 瓶 醫(yī)藥及化妝品的基質(zhì),橡膠與紡織工業(yè)的潤(rùn)滑劑,潤(rùn)濕劑。金屬工業(yè)中加于電解液可增強(qiáng)研磨,增強(qiáng)金屬表面的光澤?聚乙二醇600(液)PEG-600 25kg kg 藥輔有資質(zhì)