苦參提取物

苦參提取物為豆科植物苦參Sophora flavescens Ait. 的干燥根。春、秋二季采挖，除去根頭和小支根，洗凈，干燥，或趁鮮切片，干燥。

　　【性狀】本品呈長(zhǎng)圓柱形，下部常有分枝，長(zhǎng)10～30cm，直徑1～6.5cm。表面灰棕色或棕黃色，具縱皺紋和橫長(zhǎng)皮孔樣突起，外皮薄，多破裂反卷，易剝落，剝落處顯黃色，光滑。質(zhì)硬，不易折斷，斷面纖維性；切片厚3～6mm；切面黃白色，具放射狀紋理和裂隙，有的具異型維管束呈同心性環(huán)列或不規(guī)則散在。氣微，味極苦。

　　【鑒別】（1）本品粉末淡黃色。木栓細(xì)胞淡棕色，橫斷面觀呈扁長(zhǎng)方形，壁微彎曲；表面觀呈類多角形，平周壁表面有不規(guī)則細(xì)裂紋，垂周壁有紋孔呈斷續(xù)狀。纖維和晶纖維，多成束；纖維細(xì)長(zhǎng)，直徑11～27μm，壁厚，非木化；纖維束周圍的細(xì)胞含草酸鈣方晶，形成晶纖維，含晶細(xì)胞的壁不均勻增厚。草酸鈣方晶，呈類雙錐形、菱形或多面形，直徑約至237μm[1]。淀粉粒，單粒類圓形或長(zhǎng)圓形，直徑2～20μm，臍點(diǎn)裂縫狀，大粒層紋隱約可見(jiàn)；復(fù)粒較多，由2～12分粒組成。

　?。?）取本品橫切片，加氫氧化鈉試液數(shù)滴，栓皮即呈橙紅色，漸變?yōu)檠t色，久置不消失。木質(zhì)部不呈現(xiàn)顏色反應(yīng)。

　　（3）取苦參提取物粉末0.5g，加濃氨試液0.3ml、25ml，放置過(guò)夜，濾過(guò)，濾液蒸干，殘?jiān)?.5ml使溶解，作為供試品溶液。另取苦參堿對(duì)照品、槐定堿對(duì)照品，加乙醇制成每1ml各含0.2mg的混合溶液，作為對(duì)照品溶液。照薄層色譜法（通則0502）試驗(yàn)，吸取上述兩種溶液各4μl，分別點(diǎn)于同一用2%氫氧化鈉溶液制備的硅膠G薄層板上，以甲苯-丙酮-甲醇（8:3:0.5）為展開(kāi)劑，展開(kāi)，展距8cm，取出，晾干，再以甲苯-乙酸乙酯-甲醇-水（2:4:2:1）10℃以下放置的上層溶液為展開(kāi)劑，展開(kāi)，取出，晾干，依次噴以碘化鉍鉀試液和亞硝酸鈉乙醇試液。供試品色譜中，在與對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同的橙色斑點(diǎn)。

　?。?）取氧化苦參堿對(duì)照品，加乙醇制成每1ml含0.2mg的溶液，作為對(duì)照品溶液。照薄層色譜法（通則0502）試驗(yàn)，吸取〔鑒別〕（3）項(xiàng)下的供試品溶液和上述對(duì)照品溶液各4μl，分別點(diǎn)于同一用2%氫氧化鈉溶液制備的硅膠G薄層板上，以-甲醇-濃氨試液（5:0.6:0.3）10℃以下放置的下層溶液為展開(kāi)劑，展開(kāi)，取出，晾干，依次噴以碘化鉍鉀試液和亞硝酸鈉乙醇試液。供試品色譜中，在與對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同的橙色斑點(diǎn)。

　　【檢查】水分  不得過(guò)11.0%（通則0832第二法）。

　　總灰分  不得過(guò)8.0%（通則2302）。

　　【浸出物】照水溶性浸出物測(cè)定法（通則2201）項(xiàng)下的冷浸法測(cè)定，不得少于20.0%。

　　【含量測(cè)定】照高效液相色譜法（通則0512）測(cè)定。

　　色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn)  以十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；以乙腈-[0.01mol/L乙酸銨溶液（濃氨試液調(diào)PH8.1）］（3:2）為流動(dòng)相A，0.01mol/L乙酸銨溶液（濃氨試液調(diào)pH8.1）為流動(dòng)相B，按下表中的規(guī)定進(jìn)行梯度洗脫；檢測(cè)波長(zhǎng)為225nm，理論板數(shù)按氧化苦參堿峰計(jì)算應(yīng)不低于4000。

　　對(duì)照品溶液的制備  取苦參堿對(duì)照品、氧化苦參堿對(duì)照品適量，精密稱定，加乙醇分別制成每1ml含苦參堿50μg、氧化苦參堿0.15mg的溶液，即得。

　　供試品溶液的制備  取本品粉末（過(guò)三號(hào)篩）約0.3g，精密稱定，置具塞錐形瓶中，加濃氨試液0.4ml，精密加入25ml，密塞，稱定重量，超聲處理（功率250W，頻率33kHz）40分鐘，放冷，再稱定重量，用補(bǔ)足減失的重量，搖勻，濾過(guò)，精密量取續(xù)濾液10ml，回收溶劑至干，殘?jiān)訜o(wú)水乙醇適量使溶解，轉(zhuǎn)移至10ml量瓶中，加無(wú)水乙醇至刻度，搖勻，即得。

　　測(cè)定法  分別精密吸取上述兩種對(duì)照品溶液各5μl與供試品溶液5～10μl，注入液相色譜儀，測(cè)定，即得。

　　本品按干燥品計(jì)算，含苦參堿（C15H24N2O）和氧化苦參堿（C15H24N2O2）的總量不得少于1.2%。

　　飲片

　　【炮制】除去殘留根頭，大小分開(kāi)，洗凈，浸泡至約六成透時(shí)，潤(rùn)透，切厚片，干燥。

　　【性狀】本品呈類圓形或不規(guī)則形的厚片。外表皮灰棕色或棕黃色，有時(shí)可見(jiàn)橫長(zhǎng)皮孔樣突起，外皮薄，常破裂反卷或脫落，脫落處顯黃色或棕黃色，光滑。切面黃白色，纖維性，具放射狀紋理和裂隙，有的可見(jiàn)同心性環(huán)紋。氣微，味極苦。

　　【含量測(cè)定】同藥材，含苦參堿（C15H24N2O）和氧化苦參堿（C15H24N2O2）的總量不得少于1.0%。

　　【鑒別】【檢查】【浸出物】同藥材。

　　【性味與歸經(jīng)】苦，寒。歸心、肝、胃、大腸、膀胱經(jīng)。

　　【功能與主治】清熱燥濕，殺蟲(chóng)，利尿。用于熱痢，便血，黃疸尿閉，赤白帶下，陰腫陰癢，濕疹，濕瘡，皮膚瘙癢，疥癬麻風(fēng)；外治滴蟲(chóng)性陰道炎。

　　【用法與用量】4.5～9g。外用適量，煎湯洗患處。

　　【注意】不宜與藜蘆同用。

　　【貯藏】置干燥處。