cp版藥典黃原膠10kg起試驗(yàn)
本品系淀粉經(jīng)甘蘭黑腐病黃單胞菌 Xanthomonascampestris 發(fā)酵后生成的多糖類高分子聚合物經(jīng)處理精制而得。
【性狀】本品為類白色至淡黃色的粉末。
本品在水中溶脹成膠體溶液，在乙醇、丙酮中不溶。
【鑒別】取本品的干燥品與槐豆膠各1.5g，混勻，加至80℃的水300ml中，邊加邊攪拌至形成溶液后，繼續(xù)攪拌30分鐘并保持溶液溫度不低于60℃，放冷，即形成橡膠狀凝膠物；另取本品的干燥品3.0g，不加槐豆膠，同法操作，應(yīng)不形成橡膠狀凝膠物。
【檢查】黏度 取水250ml，置燒杯中，調(diào)節(jié)低螺距型攪拌器或磁力攪拌器的轉(zhuǎn)速為每分鐘800轉(zhuǎn)，邊攪拌邊緩緩加入本品3.0g（按干燥品計(jì)）和lvhua鉀3.0g的混合物，繼續(xù)攪拌10分鐘，邊攪拌邊用水44ml沖洗燒杯杯壁，停止攪拌，快速振搖燒杯，使燒杯上的顆粒*浸入溶液中，調(diào)節(jié)溫度至25℃±1℃，繼續(xù)以每分鐘800轉(zhuǎn)攪拌2小時(shí)（攪拌過程中可適當(dāng)旋搖燒杯，以避免樣品分層，每次旋搖時(shí)間控制在30秒內(nèi)，如供試品難以混合均勻，可適當(dāng)延長(zhǎng)攪拌時(shí)間）作為供試品溶液。取供試品溶液適量，置內(nèi)筒直徑為25mm，外筒直徑為27mm的同軸圓筒旋轉(zhuǎn)黏度計(jì)中，內(nèi)筒浸入樣品的深度為42mm，以每分鐘18轉(zhuǎn)的轉(zhuǎn)速或1.885rad?s-1的角速度（或選擇適宜的測(cè)定條件，使剪切速率為24s-1），依法測(cè)定［通則0633第三法（1）］，在25℃時(shí)的動(dòng)力黏度應(yīng)不小于0.6Pa?s。
丙酮酸 取本品60.0mg，置50ml磨口燒瓶中，加水10.0ml溶解后，加lmol/L鹽酸溶液20.0ml，稱定燒瓶重量，加熱回流3小時(shí)，放冷，稱量燒瓶，補(bǔ)充蒸發(fā)的水分；精密量取2ml，置分液漏斗中，加2，4-二硝ji苯肼鹽酸溶液（取2，4-二硝ji苯肼1.0g，加2mol/L鹽酸溶液200ml使溶解，搖勻）lml，搖勻，加5ml，振搖，靜置使分層，棄去水層，用碳酸鈉試液提取3次，每次5ml，合并提取液，置50ml量瓶中，用碳酸鈉試液稀釋至刻度，搖勻，作為供試品溶液；另取丙酮酸45.0mg，置500ml量瓶中，用水溶解并稀釋至刻度，搖勻，精密量取10ml，置50ml磨口燒瓶中，照供試品溶液制備方法，自“加lmol/L鹽酸溶液20.0ml”起，依法操作，作為對(duì)照品溶液。照紫外-可見分光光度法（通則0401），以碳酸鈉試液為空白，在375nm的波長(zhǎng)處分別測(cè)定吸光度。供試品溶液的吸光度不得低于對(duì)照品溶液的吸光度（1.5%）。
含氮量 取本品約0.1g，精密稱定，照氮測(cè)定法（通則0704第二法或第三法）測(cè)定，按干燥品計(jì)算，含氮量不得過1.5%。
殘留溶劑 甲醇、乙醇與取本品約2.5g，精密稱定，置500ml具塞錐形瓶中，加入二甲硅油1ml與水100ml，邊加水邊振搖，振搖1小時(shí)后，置電熱套上加熱蒸餾，以水10ml作為吸收液，當(dāng)餾出液近45ml時(shí)，使冷凝管下端離開收集液面，再蒸餾1分鐘，并用少量水淋洗插入收集液的裝置部分，精密加入內(nèi)標(biāo)溶液（0.1%叔丁醇溶液）2ml，并用水稀釋至50ml，搖勻，精密量取5ml置頂空瓶中，密封，作為供試品溶液；分別精密稱取甲醇、乙醇與適量，用水稀釋成每1ml中分別約含3.6mg、6mg與1mg的混合溶液，精密量取2ml與內(nèi)標(biāo)溶液2ml，置50ml量瓶中，用水稀釋至刻度，搖勻，精密量取5ml置頂空瓶中，密封，作為對(duì)照品溶液。照殘留溶劑測(cè)定法（通則0861第一法）測(cè)定，以6%氰丙基苯基-94%二甲基硅氧烷（或極性相似）為固定液的毛細(xì)管柱為色譜柱；柱溫為40C，進(jìn)樣口溫度為200℃，檢測(cè)器溫度為280℃；頂空瓶平衡溫度為70℃，平衡時(shí)間為10分鐘，取對(duì)照品溶液頂空進(jìn)樣，各峰間的分離度均應(yīng)符合要求。取供試品溶液與對(duì)照品溶液分別頂空進(jìn)樣，記錄色譜圖，按內(nèi)標(biāo)法以峰面積計(jì)算，含甲醇與乙醇均應(yīng)符合規(guī)定，含不得過0.075%。
干燥失重 取本品，在105℃干燥至恒重，減失重量不得過15.0%（通則0831）。
灰分 取本品1.0g，置熾灼至恒重的坩堝中，緩緩熾灼至*炭化后，逐漸升高溫度至500～600℃，使*灰化并恒重，按干燥品計(jì)算，遺留殘?jiān)坏眠^16.0%。
重金屬 取灰分項(xiàng)下遺留的殘?jiān)?，依法檢查（通則0821第二法，必要時(shí)濾過），含重金屬不得過百萬分之二十。
砷鹽 取本品0.67g，加氫氧化鈣1.0g，混合，加水適量，攪拌均勻，干燥后，以小火灼燒使炭化，再以500～600℃熾灼使*灰化，放冷，加鹽酸8ml與水23ml，依法檢查（通則0822第一法），應(yīng)符合規(guī)定（0.0003%）。
微生物限度取 本品，依法檢查（通則1105與通則1106），每1g供試品中需氧菌總數(shù)不得過103cfu，霉菌和酵母菌總數(shù)不得過102cfu，不得檢出大腸埃希菌。
【類別】藥用輔料，黏合劑和助懸劑等。
【貯藏】密封保存。
cp版藥典黃原膠10kg起試驗(yàn)
藥用三氯叔丁醇（西安天正藥用輔料符合2020藥典標(biāo)準(zhǔn)四部 產(chǎn)品廠家資質(zhì)齊全可隨貨帶）
交聯(lián)聚維酮、交聯(lián)鈉、聚乙二醇（PEG）系列、二氧化硅、聚乙烯酮、十八醇、十六醇、預(yù)交化淀粉、微晶纖維素、甲基纖維素、乙基纖維素，三氯蔗糖，麝香草酚，藥用蜂蜜，藥用阿斯帕坦，二甲硅油，二甲ji亞砜，蜂蠟，甘油，固體石蠟，滑石粉，海藻酸鈉，黃原膠，活性炭，聚乙烯醇系列，卡波姆等等藥用輔料。
藥用輔料可溶性淀粉 500g/袋 25kg/袋（中國(guó)2020藥典資質(zhì)齊全）西安天正藥用輔料
liu代liu酸鈉25kg/袋CP小包裝1kg/袋四川
蔗糖 50kg/袋 CP 樣品裝500g/袋起 廣西
尼泊金甲酯/羥苯甲酯（藥用輔料符合藥典標(biāo)準(zhǔn) 產(chǎn)品廠家資質(zhì)齊全可隨貨帶）
藥用輔料司盤40 500g/袋 25kg/桶（中國(guó)2020藥典資質(zhì)齊全）西安天正藥用輔料
聚乙二醇6000 25kg kg 藥輔有資質(zhì)PEG-4000、6000用于片劑、膠囊劑、薄膜衣、滴丸、栓劑等。
羧甲ji纖維素鈉 25kg/袋 CP 樣品裝500g/袋起 浙江
硬脂酸鎂 10kg/袋 CP 樣品裝500g/袋起 安徽
一水乳糖25kg/袋CP小包裝500g江蘇
聚山梨酯2020kg/桶CP江蘇
聚乙二醇20000 25kg kg （藥輔無件）
羥丙纖維素（低取代） 20kg/袋 CP 樣品裝500g/袋起 安徽、浙江 甲基纖維素（粘度4000）MC 基纖維素（粘度4000）MC 25kg ，水中溶脹成澄清或微渾濁的膠體溶液；藥輔有資質(zhì)別名：纖維素甲醚，水溶性膠黏劑的增稠劑，如氯丁膠乳的增稠劑
羥丙甲纖維素 25kg/袋 CP 50.K4M.K15M.K100 安徽、山東
預(yù)交化淀粉 25kg/袋 CP 樣品裝500g/袋起 浙江
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