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cp版藥典一水乳糖5kg起試驗(yàn)

參考價(jià)面議
具體成交價(jià)以合同協(xié)議為準(zhǔn)
  • 公司名稱西安天正藥用輔料有限公司
  • 品       牌西安天正
  • 型       號(hào)藥典標(biāo)準(zhǔn)
  • 所  在  地西安市
  • 廠商性質(zhì)經(jīng)銷商
  • 更新時(shí)間2022/3/7 15:14:54
  • 訪問次數(shù)224
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西安天正藥用輔料有限公司 自成立至今,已發(fā)展成為一家集貿(mào)易、技術(shù)服務(wù)、生產(chǎn)加工于一體的專業(yè)的技術(shù)企業(yè)。公司的產(chǎn)品和服務(wù)涉及消殺產(chǎn)品、藥用輔料、食品添加劑、生物技術(shù)等領(lǐng)域。從成立至今,天正公司已經(jīng)形成了一套完整、健全的質(zhì)量管理體系,公司始終注重自己的企業(yè)品牌形象,立志打造消殺產(chǎn)品、生物技術(shù)、和藥用輔料行業(yè)中國(guó)西北區(qū)域的品牌,做百年企業(yè)。

 

纖維素,魚石脂,聚乙烯醇,
產(chǎn)地 國(guó)產(chǎn) 級(jí)別 藥用級(jí)
cp版藥典一水乳糖5kg起試驗(yàn)
C12H22O11H2O 360.31
[5989-81-1]
本品為4-O-β-D-吡喃半乳糖基-D-葡萄糖一水合物。按無水物計(jì)算,含C12H22O11應(yīng)為98.0%~102.0%。
【性狀】本品為白色至類白色的結(jié)晶性顆?;蚍勰?。
本品在水中易溶,在乙醇、三lv甲烷或乙mi中不溶。
cp版藥典一水乳糖5kg起試驗(yàn) 產(chǎn)品信息

cp版藥典一水乳糖5kg起試驗(yàn)

C12H22O11·H2O 360.31

[5989-81-1]

本品為4-O-β-D-吡喃半乳糖基-D-葡萄糖一水合物。按無水物計(jì)算,含C12H22O11應(yīng)為98.0%~102.0%。

【性狀】本品為白色至類白色的結(jié)晶性顆?;蚍勰?。

本品在水中易溶,在乙醇、三lv甲烷或乙mi中不溶。

比旋度 取本品10g,精密稱定,用80ml的水溶解并加熱至50℃,冷卻后,加氨試液0.2ml,靜置30分鐘,用水稀釋至100ml,依法測(cè)定(通則0621)。按無水物計(jì)算,比旋度應(yīng)為+54.4°至+55.9°。

【鑒別】1)在含量測(cè)定項(xiàng)下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時(shí)間應(yīng)與對(duì)照品溶液主峰的保留時(shí)間一致。

2)本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照?qǐng)D譜(光譜集256圖)一致(通則0402)。

【檢查】酸堿度 取本品6.0g,加新沸放冷的水25ml溶解,加入酚酞指示液0.3ml,溶液應(yīng)無色,用滴定液(0.1mol/L)滴定,至溶液顯粉紅色,消耗的滴定液(0.1mol/L)應(yīng)不得過0.4ml。

溶液的澄清度 取本品1.0g,加沸水10ml溶解后,依法檢查(通則0902),溶液應(yīng)澄清,如顯渾濁,與1號(hào)濁度標(biāo)準(zhǔn)液比較,不得更濃。

有關(guān)物質(zhì) 取本品適量,加水溶解并定量稀釋制成每1ml含100mg的溶液,作為供試品溶液;精密量取1ml,置100ml量瓶中,加水稀釋至刻度,搖勻,作為對(duì)照溶液。照含量測(cè)定項(xiàng)下的方法試驗(yàn),記錄色譜圖至主成分峰保留時(shí)間的2倍。供試品溶液的色譜圖中除溶劑峰以外,如顯雜質(zhì)峰,各雜質(zhì)峰面積之和不得大于對(duì)照溶液主峰面積的0.5倍(0.5%)。

蛋白質(zhì)與雜質(zhì)吸光度 取本品,精密稱定,加溫水溶解并定量稀釋成每1ml中含100mg的溶液,照紫外-可見分光光度法(通則0401)檢測(cè),在400nm的波長(zhǎng)處測(cè)定吸光度,不得過0.04。再精密吸取上述溶液1ml,置10ml量瓶中,加水稀釋至刻度,照紫外-可見分光光度法(通則0401)檢測(cè),在210~220nm的波長(zhǎng)范圍內(nèi)測(cè)定吸光度,不得過0.25;在270~300nm的波長(zhǎng)范圍內(nèi)測(cè)定吸光度,不得過0.07。

干燥失重 取本品,在80℃干燥2小時(shí),減失重量不得過1.0%(通則0831)。

水分 取本品,以甲醇-甲酰胺(2∶1)為溶劑,照水分測(cè)定法(通則0832第一法1)測(cè)定,含水分應(yīng)為4.5%~5.5%。

熾灼殘?jiān)?/span> 取本品1.0g,依法檢查(通則0841),遺留殘?jiān)坏眠^0.1%。

重金屬 取本品3.0g,加溫水20ml溶解后,再加鹽緩沖液(pH3.5)2ml與水適量使成25ml,依法檢查(通則0821第一法),含重金屬不得過百萬分之五。

砷鹽 取熾灼殘?jiān)?xiàng)下殘留物,加水23ml溶解后,加鹽酸5ml,依法檢查(通則0822第一法),應(yīng)符合規(guī)定(0.0002%)。

微生物限度 取本品,依法檢查(通則1105與通則1106),每1g供試品中需氧菌總數(shù)不得過103cfu,霉菌和酵母菌總數(shù)不得過102cfu,不得檢出大腸埃希菌。

【含量測(cè)定】照高效液相色譜法(通則0512)測(cè)定。

色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn) 用氨基鍵合硅膠(或氨基鍵合聚合物)為填充劑;以乙腈-水(70∶30)為流動(dòng)相;示差折光檢測(cè)器;參考條件(柱溫為30℃,檢測(cè)器溫度為30℃)。取乳糖對(duì)照品與蔗糖對(duì)照品各適量,精密稱定,加水溶解并稀釋制成每1ml各含5mg的溶液,取10μl,注入液相色譜儀,乳糖峰與蔗糖峰的分離度應(yīng)符合要求。

測(cè)定法 取本品適量,精密稱定,加水溶解并定量稀釋制成每1ml約含乳糖5mg的溶液,精密量取10μl,注入液相色譜儀,記錄色譜圖;另取乳糖對(duì)照品適量,同法測(cè)定,按外標(biāo)法以峰面積計(jì)算,即得。

【類別】藥用輔料,填充劑和矯味劑等(供非注射劑、非吸入制劑用)。

【貯藏】密閉保存。

cp版藥典一水乳糖5kg起試驗(yàn)

藥用三氯叔丁醇(西安天正藥用輔料符合2020藥典標(biāo)準(zhǔn)四部 產(chǎn)品廠家資質(zhì)齊全可隨貨帶)

可溶性淀粉(藥用輔料符合藥典標(biāo)準(zhǔn) 產(chǎn)品廠家資質(zhì)齊全可隨貨帶)

尼泊金乙酯/羥苯乙酯(藥用輔料符合藥典標(biāo)準(zhǔn) 產(chǎn)品廠家資質(zhì)齊全可隨貨帶)

藥用輔料可溶性淀粉 500g/袋 25kg/袋(中國(guó)2020藥典資質(zhì)齊全)西安天正藥用輔料

藥用輔料司盤40 500g/袋 25kg/桶(中國(guó)2020藥典資質(zhì)齊全)西安天正藥用輔料

藥用輔料磷酸氫二鈉 500g/瓶 25kg/袋(中國(guó)2020藥典資質(zhì)齊全)西安天正藥用輔料

藥用輔料磷酸二氫鈉 500g/瓶 25kg/袋(中國(guó)2020藥典資質(zhì)齊全)西安天正藥用輔料

藥用三氯蔗糖(西安天正藥用輔料符合2020藥典標(biāo)準(zhǔn)四部 產(chǎn)品廠家資質(zhì)齊全可隨貨帶)

藥用麝香草酚(西安天正藥用輔料符合2020藥典標(biāo)準(zhǔn)四部 產(chǎn)品廠家資質(zhì)齊全可隨貨帶)

藥用輔料聚山梨酯80 吐溫80 500g/瓶 25kg/桶(中國(guó)2020藥典資質(zhì)齊全)西安天正藥用輔料

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