席勒除顫儀EasyAED-F3
品牌 席勒 型號(hào) EasyAED-F3
測(cè)量范圍 心臟除顫 測(cè)量精度 操作環(huán)境:-5~40℃
準(zhǔn)確度 存儲(chǔ)和運(yùn)輸:-40~55℃ 靈敏度 帶 LED 背光,可顯示操作提示文字、成人和兒童模式圖標(biāo)、除顫次數(shù)、電池電量、存儲(chǔ)卡容量
用途 高校、體育館、游樂(lè)場(chǎng)、火車(chē)站等公共交通樞紐、大型企事業(yè)單位 加工定制 否
外形尺寸 230*220*70mm 重量 1.8Kg(含一塊電池)kg
產(chǎn)地 重慶 廠家 瑞士席勒
注冊(cè)證編號(hào) 國(guó)械注準(zhǔn)20213080002
注冊(cè)人名稱(chēng) 重慶醫(yī)藥集團(tuán)席勒醫(yī)療設(shè)備有限公司
注冊(cè)人住所 重慶市大渡口區(qū)翠柏路104號(hào)1幢6-1
生產(chǎn)地址 重慶市大渡口區(qū)翠柏路104號(hào)1幢6-1
產(chǎn)品名稱(chēng) 半自動(dòng)體外除顫儀
管理類(lèi)別 第三類(lèi)
型號(hào)規(guī)格 Easy AED-F2、Easy AED-F3
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分 由主機(jī)、一次性成人電極片(0-21-0003)、 一次性小兒電極片(0-21-0037)、一次性鋰錳電池組成。
適用范圍/預(yù)期用途 用于沒(méi)有反應(yīng)、沒(méi)有呼吸、沒(méi)有脈搏的室顫患者以及心率大于180次/每分鐘的室速患者的體外除顫,適用于體重≥25公斤的成人和小兒(使用成人電極片)以及體重﹤25公斤(年齡小于8歲)的小兒(使用小兒電極片)。該產(chǎn)品在公眾場(chǎng)所、醫(yī)療場(chǎng)所中使用,應(yīng)由接受過(guò)心肺復(fù)蘇和自動(dòng)體外除顫器使用培訓(xùn)合格的人員使用,由接受過(guò)基本生命支持和高級(jí)生命支持課程培訓(xùn)合格的醫(yī)務(wù)人員使用,或者在急救中心調(diào)度人員指導(dǎo)下使用。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
附件 產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容 /
備注
審批部門(mén) 國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期 2021-01-05
有效期至 2026-01-04