關(guān)于醫(yī)用級(jí)聚乙烯醇輔料使用規(guī)范

關(guān)于醫(yī)用級(jí)聚乙烯醇輔料使用規(guī)范

關(guān)于醫(yī)用級(jí)聚乙烯醇輔料使用規(guī)范

聚乙烯醇

聚乙烯醇原料藥

產(chǎn)品名稱：聚乙烯醇   本品為聚乙酸乙烯酯的甲醇溶液中加堿液醇解反應(yīng)制得品。

分子式：(CH2CHOH)n(CH2CHOCOCH3)m 表示，其中m+n代表平均聚合度。應(yīng)符合下式規(guī)定：0≤m/n≤0.35。

聚乙烯醇平均相對(duì)分子量應(yīng)為20，000～150，000。

聚乙烯醇【性狀】  本品為白色至微黃色粉末或半透明狀顆粒；無臭，無味。

干燥失重  取本品，在105℃干燥至恒重，減失重量不得過5.0%（附錄Ⅷ L）。

【質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)】CP2020

【包裝規(guī)格】500g、25kg

 聚乙烯醇【鑒別】

    紅外鑒別  取本品，照紅外分光光度法測定，應(yīng)在2940cm-1(±10cm-1)及2920 cm-1(±10cm-1)波數(shù)處顯示吸收峰。

聚乙烯醇【類別】  藥用輔料，成膜材料和助懸劑等。

公司主營產(chǎn)品：糊精，淀粉，微晶纖維素，藥用明膠、藥用蔗糖、吐溫80、丙二醇、冰醋酸、泊洛沙姆、倍他環(huán)糊精，無水葡萄糖，乳膏基質(zhì)、藥用淀粉、藥用糊精、硬脂酸鎂、聚丙烯酸樹脂系列、羧甲基淀粉鈉、羧甲基纖維素鈉、可溶性淀粉、甘露醇、羥丙纖維素、羥丙基甲基纖維素、乳糖、交聯(lián)聚維酮、交聯(lián)羧甲基纖維素鈉、聚乙二醇（PEG）系列、二氧化硅、聚乙烯吡咯烷酮、十八醇、十六醇、預(yù)交化淀粉、微晶纖維素、甲基纖維素、乙基纖維素，三氯蔗糖，苯酚，阿斯帕坦，二甲硅油，二甲基亞砜，蜂蠟，甘油，固體石蠟，滑石粉，海藻酸鈉，黃原膠，活性炭，聚乙烯醇系列，卡波姆等等藥用輔料；水楊酸，苯甲酸，苯甲酸鈉，氯霉素，維生素C粉，魚肝油，醋酸氯已定，葡萄糖酸氯已定，苯扎溴銨，安乃近，薄荷腦，薄荷素油，布洛芬，枸櫞酸，枸櫞酸鈉，枸櫞酸鉀，聚維酮碘等等原輔料