關(guān)于醫(yī)用級(jí)聚乙烯醇輔料使用規(guī)范
關(guān)于醫(yī)用級(jí)聚乙烯醇輔料使用規(guī)范
聚乙烯醇
聚乙烯醇原料藥
產(chǎn)品名稱:聚乙烯醇 本品為聚乙酸乙烯酯的甲醇溶液中加堿液醇解反應(yīng)制得品。
分子式:(CH2CHOH)n(CH2CHOCOCH3)m 表示,其中m+n代表平均聚合度。應(yīng)符合下式規(guī)定:0≤m/n≤0.35。
聚乙烯醇平均相對(duì)分子量應(yīng)為20,000~150,000。
聚乙烯醇【性狀】 本品為白色至微黃色粉末或半透明狀顆粒;無臭,無味。
干燥失重 取本品,在105℃干燥至恒重,減失重量不得過5.0%(附錄Ⅷ L)。
【質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)】CP2020
【包裝規(guī)格】500g、25kg
聚乙烯醇【鑒別】
紅外鑒別 取本品,照紅外分光光度法測定,應(yīng)在2940cm-1(±10cm-1)及2920 cm-1(±10cm-1)波數(shù)處顯示吸收峰。
聚乙烯醇【類別】 藥用輔料,成膜材料和助懸劑等。
產(chǎn)品名稱 | 聚乙烯醇 | 化學(xué)名稱 | 聚乙烯醇 |
用途 | 藥用輔料 | 規(guī)格 | 500g、25kg |
質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) | CP2020 | 外觀形狀 | 為白色至微黃色粉末或半透明狀顆粒 |
含量 | 99.0 % | 保質(zhì)期 | 24(月) |
CAS | 9002-89-5 |
公司主營產(chǎn)品:糊精,淀粉,微晶纖維素,藥用明膠、藥用蔗糖、吐溫80、丙二醇、冰醋酸、泊洛沙姆、倍他環(huán)糊精,無水葡萄糖,乳膏基質(zhì)、藥用淀粉、藥用糊精、硬脂酸鎂、聚丙烯酸樹脂系列、羧甲基淀粉鈉、羧甲基纖維素鈉、可溶性淀粉、甘露醇、羥丙纖維素、羥丙基甲基纖維素、乳糖、交聯(lián)聚維酮、交聯(lián)羧甲基纖維素鈉、聚乙二醇(PEG)系列、二氧化硅、聚乙烯吡咯烷酮、十八醇、十六醇、預(yù)交化淀粉、微晶纖維素、甲基纖維素、乙基纖維素,三氯蔗糖,苯酚,阿斯帕坦,二甲硅油,二甲基亞砜,蜂蠟,甘油,固體石蠟,滑石粉,海藻酸鈉,黃原膠,活性炭,聚乙烯醇系列,卡波姆等等藥用輔料;水楊酸,苯甲酸,苯甲酸鈉,氯霉素,維生素C粉,魚肝油,醋酸氯已定,葡萄糖酸氯已定,苯扎溴銨,安乃近,薄荷腦,薄荷素油,布洛芬,枸櫞酸,枸櫞酸鈉,枸櫞酸鉀,聚維酮碘等等原輔料