麝香草酚在藥劑輔料中的作用

來源：四部   分類：藥用輔料   筆畫：21   頁碼：648  
麝香草酚在藥劑輔料中的作用
Shexiangcaofen
Thymol
藥用輔料麝香草酚 資質(zhì)齊全有藥證
C10H14O  150.22 
[89-83-8]
本品為5-甲基-2-異丙基苯酚。含C10H14O應(yīng)不得少于98.0%。
性狀本品為無色結(jié)晶或白色結(jié)晶性粉末。
本品在乙醇、三LJW烷或乙M中極易溶解，在冰醋酸中易溶，在液體石蠟、堿性溶液中溶解，在水中微溶。
熔點(diǎn)  本品的熔點(diǎn)（通則0612）為48～52℃。
麝香草酚在藥劑輔料中的作用鑒別：

（1）取本品約0.2g，加2mol/L氫氧化鈉溶液2ml，加熱使溶解，加三LJWQ0.2ml，水浴加熱，即顯紫色。
（2）取本品約2mg，加冰醋酸1ml溶解后，加硫酸0.15ml和xiao酸0.05ml，即顯藍(lán)綠色。
（3）本品的紅外光吸收圖譜應(yīng)與對照品的圖譜*（通則0402）
檢查：酸度  取本品1.0g，置100ml具塞錐形瓶中，加水20ml，加熱至沸使溶解，密塞，冷卻后，劇烈振搖1分鐘，待麝香草酚結(jié)晶析出后，濾過，取濾液5ml，加甲基紅指示液0.05ml和0.01mol/L氫氧化鈉溶液0.05ml，即顯黃色。
溶液的澄清度與顏色  取本品1.0g，加2mol/L氫氧化鈉溶液10ml，振搖使溶解，依法檢查（通則0901與通則0902），溶液應(yīng)澄清無色。如顯渾濁，與4號濁度標(biāo)準(zhǔn)液（通則0902*法）比較，不得更濃；如顯色，與橙紅色2號標(biāo)準(zhǔn)比色液（通則0901*法）比較，不得更深。
有關(guān)物質(zhì)  取本品0.1g，置10ml量瓶中，加適量乙醇使溶解，并用乙醇稀釋至刻度，搖勻，作為供試品溶液；精密量取1ml，置100ml量瓶中，用乙醇稀釋至刻度，搖勻，作為對照溶液；精密量取1ml，置10ml量瓶中，用乙醇稀 釋至刻度，搖勻，作為靈敏度溶液。照氣相色譜法（通則0521）測定，用聚乙二醇為固定相的毛細(xì)管柱（30m×0.32mm，0.50μm，DB-Wax柱適用），柱溫以80℃保持2分鐘，再以每分鐘8℃升溫至240℃，保持15分鐘，進(jìn)樣口溫度為250℃，檢測器溫度為280℃。取靈敏度溶液1μl，注入氣相色譜儀，記錄色譜圖，麝香草酚色譜峰信噪比不小于10。再精密量取對照溶液和供試品溶液各1μl，分別注入氣相色譜儀，記錄色譜圖。供試品溶液中如有雜質(zhì)峰，各雜質(zhì)峰面積的和不得大于對照溶液主峰面積（1.0%），小于靈敏度溶液主峰面積0.5倍的峰可忽略不計（0.05%）。藥用輔料麝香草酚 資質(zhì)齊全有藥證
不揮發(fā)物  取本品2.0g，置水浴上加熱揮發(fā)后，在105℃干燥至恒重，遺留殘渣不得過1mg（0.05%）。
含量測定：取本品約0.1g，精密稱定，置250ml碘瓶中，加入1mol/L氫氧化鈉溶液25ml，振搖使溶解，加入熱鹽酸（1→2）20ml，搖勻，立即用溴滴定液（0.05mol/L）滴定至距理論終點(diǎn)1～2ml處，加熱溶液至70～80℃，加甲基橙指示液2滴并繼續(xù)緩慢滴定至紅色消失，再加入溴滴定液（0.05mol/L）2滴，振搖約10秒后加甲基橙指示液1滴，振搖，溶液如顯紅色則重復(fù)上述步驟繼續(xù)滴定。直至加入甲基橙指示液1滴，振搖后紅色消失。每1ml溴滴定液（0.05mol/L）相當(dāng)于3.755mg的C10H14O。藥用輔料麝香草酚 資質(zhì)齊全有藥證
藥用輔料麝香草酚 資質(zhì)齊全有藥證
類別：藥用輔料，抑菌劑等。
貯藏：遮光，密封保存。

FF79 凡士林〔白〕 2kg 瓶 易溶于苯、二氧化硫、或松節(jié)油，溶于或多數(shù)脂油或揮發(fā)油，不溶于乙醇、水。藥輔有資質(zhì)
HF102 滑石粉 25kg kg （藥輔有件）
BF18 泊洛沙姆407(F127) * 袋 藥輔有資質(zhì)
D53 氮酮〔油溶〕月桂氮卓酮 500ml 瓶 為一種高效無毒滲透劑，對藥物均有明顯的透皮助滲用；此外有消炎、止痛和止癢功效。
B15 冰片 kg kg 局部刺激劑、止癢劑（研磨時加數(shù)滴乙醇）0.5-2%的粉劑、洗劑、膏劑治療皮炎、濕疹、皮膚瘙癢、痱子等。
D52 氮酮〔水溶〕 500ml 瓶 非極性新型無毒透皮促進(jìn)劑，水溶性氮酮用于水溶液藥劑，或加入乳劑水相中。（企標(biāo)）
GF97 固體石蠟 * 袋 易溶于、苯、揮發(fā)油。賦形劑。能增加軟膏硬度，對軟膏硬度起調(diào)節(jié)用。
D60 碘仿 100g 瓶 。 幾乎不溶于水，能溶于醇、醋酸、lv仿等有機(jī)溶劑。外科用劑。
DF50 單雙硬脂酸甘油酯 * 袋 賦形、潤滑、乳化劑。為膏霜、乳液理想原料。用量：1-2%。極易溶于熱醇、石油和烴類中。
G87 甘油 * 瓶
B24 薄荷腦 250g 袋 易溶于乙醇、lv仿。有防腐、清涼、止癢、引赤、滲透（1-5%）等用。用量1-2%粉劑、軟膏等。