藥用三乙醇胺 選擇木成林輔料
藥用三乙醇胺 選擇木成林輔料
(四)送達(dá):
省局作出行政許可決定后,5日內(nèi)在省局網(wǎng)站上發(fā)布,若申請(qǐng)人10日內(nèi)未領(lǐng)取批件,電話通知申請(qǐng)人。
自受理之日起,60日內(nèi)完成現(xiàn)場(chǎng)核查、抽取樣品、通知藥品檢驗(yàn)所進(jìn)行注冊(cè)檢驗(yàn)、將審查意見(jiàn)和核查報(bào)告連同申請(qǐng)人的申報(bào)資料一并報(bào)送國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局等工作,同時(shí)將審查意見(jiàn)通知申請(qǐng)人。該時(shí)限不包括申請(qǐng)人補(bǔ)正資料所需的時(shí)間。
有效期與延續(xù)
國(guó)家局與省局核發(fā)的輔料批準(zhǔn)文號(hào)有效期為5年。有效期屆滿,需要繼續(xù)配制的,申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿前6個(gè)月申請(qǐng)?jiān)僮?cè)。
C6H15NO3 149.19 [102-71-6] 本品為2,2′,2"-氮川三乙醇,由環(huán)氧乙烷氨解并經(jīng)分離純化制得。按無(wú)水物計(jì)算,含C6H15NO3應(yīng)為99.0%~103.0%?! ?strong>【性狀】 本品為無(wú)色至微黃色的黏稠澄清液體。本品在水或乙醇中極易溶解,在二氯甲烷中溶解?! ∠鄬?duì)密度 本品的相對(duì)密度(通則0601)為1.120~1.130?! ≌酃饴省”酒返恼酃饴?通則0622)為1.482~1.485?! ?strong>【鑒別】(1)取本品1ml,加硫酸銅試液0.3ml,顯藍(lán)色。再加氫氧化鈉試液2.5ml,加熱至沸,藍(lán)色仍不消失。
(2)取本品1ml,加氯化鈷試液0.3ml,應(yīng)顯暗紅色?! 。?)取本品1ml置試管中,緩緩加熱,產(chǎn)生的氣體能使?jié)駶?rùn)的紅色石蕊試紙變藍(lán)。 ?。?)精密量取有關(guān)物質(zhì)項(xiàng)下供試品溶液1ml,置200ml量瓶中,用水稀釋至刻度,搖勻,作為供試品溶液;另取三乙醇胺對(duì)照品適量,精密稱定,加水溶解并定量稀釋制成每1ml中約含0.5mg的溶液作為對(duì)照品溶液。照有關(guān)物質(zhì)項(xiàng)下的色譜條件試驗(yàn),供試品溶液主峰的保留時(shí)間應(yīng)與對(duì)照品溶液主峰的保留時(shí)間一致。