輔料麥芽糊精在藥典幾部

來(lái)源：《中*藥典》2015年版四部   分類：藥用輔料   筆畫(huà)：7   頁(yè)碼：509  

輔料麥芽糊精在藥典幾部
Maiya Hujing
Maltodextrin
(C6H10O5)n•H2O
[9050-36-6]
本品系食用淀粉經(jīng)酶法或酸法水解后精制而得。
性狀  本品為白色或類白色的粉末或顆粒；微臭,無(wú)味或味微甜；有引濕性。
本品在水中易溶,在無(wú)水乙醇中幾乎不溶。
鑒別  取本品約1g,加水10ml溶解后,緩緩滴入微溫的堿性酒石酸銅試液中,即生成紅色沉淀。
檢查 酸度  取本品2.0g,加水10ml溶解后,依法(通則0631),pH值應(yīng)為4.5?6.5。
水中不溶物  取本品5.0g(按干燥品計(jì)),置燒杯中,加35?40℃水50ml溶解后,趁熱用經(jīng)105℃干燥至恒重的3號(hào)垂熔坩堝濾過(guò),燒杯用35?40℃水50ml分次洗滌,濾過(guò),濾渣在105℃干燥至恒重,遺留殘?jiān)坏眠^(guò)1.0%。
蛋白質(zhì)  輔料麥芽糊精在藥典幾部取本品約10g,精密稱定,置500ml凱式燒瓶中,加無(wú)水硫酸鉀10g和硫酸銅0.5g,緩緩加硫酸50ml,照氮測(cè)定法(通則0704*法)測(cè)定含氮量,再乘以6.25的系數(shù)即得。含蛋白質(zhì)不得過(guò)0.1%
二氯化硫  取本品5g,精密稱定,置250ml碘量瓶中,加水100ml使溶解,加鹽酸5ml與淀粉指示液1ml,立即用碘滴定液(0.01mol/L)滴定至溶液由淡黃色變?yōu)榈{(lán)色至紫紅色,并將滴定的結(jié)果用空白試驗(yàn)校正。每1ml碘滴定液(0.01mol/L)相當(dāng)于0.6406mg的SO2,含二氧化硫不得過(guò)0.004%。
干燥失重  取本品,在105℃干燥至恒重,減失重量不得過(guò)6.0%(通則0831)。
熾灼殘?jiān)? 取本品2.0g,依法檢査(通則0841),遺留殘?jiān)坏眠^(guò)0.5%。
重金屬  取熾灼殘?jiān)?xiàng)下遺留的殘?jiān)?依法檢査(通則0821第二法),含重金屬不得過(guò)百萬(wàn)分之五。
砷鹽  取本品2.0g,加氫氧化鈣1.0g,加水適量攪拌均勻,干燥后,以小火灼燒使炭化,再以500?600℃熾灼至*灰化,放冷,加鹽酸8ml與水23ml,依法檢査(通則0822*法),應(yīng)符合規(guī)定(0.0001%)。
DE值  取無(wú)水葡萄糖對(duì)照品0.5g,精密稱定,置250ml量瓶中,用水溶解并稀釋至刻度,搖勻,作為葡萄糖對(duì)照品溶液。預(yù)滴定時(shí),精密量取堿性酒石酸銅試液10ml,置錐形瓶中,加水20ml,加玻璃珠3粒,用50ml滴定管加入葡萄糖對(duì)照品溶液24ml,搖勻,置于電爐上加熱至沸騰,并保持微沸,加1%亞甲藍(lán)溶液2滴,繼續(xù)用葡萄糖對(duì)照品溶液滴定,直至藍(lán)色剛好消失(整個(gè)滴定過(guò)程在3分鐘內(nèi)完成)；正式滴定時(shí),預(yù)先加入比預(yù)滴定葡萄糖對(duì)照品溶液少0.5ml。操作同預(yù)滴定,并做平行試驗(yàn)。
另取本品適量(附表),精密稱定,置250ml量瓶中,加熱水溶解后,放冷,用水稀釋至刻度,搖勻,作為供試品溶液。預(yù)滴定時(shí),精密量取堿性酒石酸銅試液10ml,置錐形瓶中,加水20ml,加玻璃珠3粒,用50ml滴定管加入一定量的供試品溶液,按葡萄糖對(duì)照品溶液同法操作。正式滴定時(shí),預(yù)先加入比預(yù)滴定少0.5ml的供試品溶液,操作方法同預(yù)滴定,并做平行試驗(yàn)。按下式計(jì)算本品相當(dāng)于葡萄糖的量；按干燥品計(jì)算,含葡萄糖當(dāng)量值(DE值)不得過(guò)20。

輔料麥芽糊精在藥典幾部

BF17 泊洛沙姆188(F68) 102Kg kg 藥輔有資質(zhì)(增稠劑）
GF97 固體石蠟 * 袋 易溶于、苯、揮發(fā)油。賦形劑。能增加軟膏硬度，對(duì)軟膏硬度起調(diào)節(jié)用。
E72 二甲基硅油（AR） 500ml 瓶 消泡劑、脫模劑、絕緣、防塵、防霉涂層、潤(rùn)滑劑、添加劑、提高藥物對(duì)皮膚的滲透能力，在化妝品上加入硅油能提高對(duì)皮膚的滋潤(rùn)和保護(hù)用等等。
H106 黑豆餾油 5kg kg
G89 甘油（注射） 25kg kg 藥輔有資質(zhì)
BF18 泊洛沙姆407(F127) 90kg kg 藥輔有資質(zhì)
DF50 單雙硬脂酸甘油酯 * 袋 賦形、潤(rùn)滑、乳化劑。為膏霜、乳液理想原料。用量：1-2%。極易溶于熱醇、石油和烴類中。
B24 薄荷腦 250g 袋 易溶于乙醇、lv仿。有防腐、清涼、止癢、引赤、滲透（1-5%）等用。用量1-2%粉劑、軟膏等。
BF16 冰醋酸（冰乙酸） 500ml 瓶 0.5%用于燒傷、燙傷感染；1%溶液用于止癢；10-30%用于鱗屑和水皰型手足癬等；》30%用于腐蝕雀斑。
FF79 凡士林〔白〕 * 瓶 藥輔有資質(zhì)
BF10 倍他環(huán)糊精 * 袋 包合劑和穩(wěn)定劑。水中略溶，在甲醇、乙醇、或乙醇中幾乎不溶。BF10 倍他環(huán)糊精 20kg kg （藥輔有資質(zhì)）96.0％～102.0％
FF77 蜂蠟〔白，黃，塊〕 25kg kg 油包水型乳化劑、賦形劑與植物油配成單軟膏可軟膏基質(zhì)，用于對(duì)凡士林過(guò)敏者。（藥輔有批文）