酸度 供應(yīng)聚乙二醇600醫(yī)藥輔料取本品1.0g,加水20ml溶解后,依法測(cè)定(通則0631),pH值應(yīng)為 4.0~7.0。
溶液的澄清度與顏色 取本品5.0g,加水50ml溶解后,依法檢查(通則0901與通則0902),溶液應(yīng)澄清無(wú)色; 如顯渾濁,與2號(hào)濁度標(biāo)準(zhǔn)液(通則0902)比較,不得更濃;如顯色,與黃色2號(hào)標(biāo)準(zhǔn)比色液(通則0901*法)比較,不得更深。
乙二醇、二甘醇、三甘醇 取乙二醇、二甘醇與三甘醇對(duì)照品各400mg,置100ml量瓶中,加無(wú)水乙醇稀釋至刻 度,搖勻,作為對(duì)照貯備液。取內(nèi)標(biāo)物1,3-丁二醇400mg,置100ml量瓶中,加無(wú)水乙醇稀釋至刻度,搖勻,作為內(nèi)標(biāo) 貯備液,取對(duì)照貯備液和內(nèi)標(biāo)貯備液各1.0ml,置100ml量瓶中,加無(wú)水乙醇稀釋至刻度,搖勻,作為對(duì)照溶液;另取 本品4.0g,置100ml量瓶中,加入內(nèi)標(biāo)貯備液1.0ml,加無(wú) 水乙醇稀釋至刻度,搖勻,作為供試品溶液。取上述溶液,照氣相色譜法(通則0521)測(cè)定。以苯基-聚二甲基硅氧烷 (50%:50%)為固定相。起始溫度60℃,維持5分鐘,以 每分鐘2℃的速率升溫至170℃,維持5分鐘,再以每分鐘 15℃的速率升溫至280℃,維持50分鐘。進(jìn)樣口溫度為 270℃。檢測(cè)器溫度為290℃。載氣為高純N2。燃?xì)鉃镠2。 助燃?xì)鉃閴嚎s空氣。柱流量4.0ml/min。按內(nèi)標(biāo)法計(jì)算, 含乙二醇、二甘醇與三甘醇均不得過(guò)0.1%。
供應(yīng)聚乙二醇600醫(yī)藥輔料
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