進口藥用級泊洛沙姆407（F127）

進口藥用級泊洛沙姆407（F127）

進口藥用級泊洛沙姆407（F127）

泊洛沙姆407Poluoshamu 407Poloxamer 407    H（C2H4O）a（C3H6O）b（C2H4O）aOH    [9003-11-06]    本品為α-氫-ω-羥基聚（氧乙烯）a-聚（氧丙烯）b-聚（氧乙烯）a嵌段共聚物。由環(huán)氧丙烷和丙二醇反應，形成聚氧丙烯二醇，然后加入環(huán)氧乙烷形成嵌段共聚物。在共聚物中氧乙烯單元（a）為101，氧丙烯單元（b）為56，氧乙烯（EO）含量71.5%～74.9%，平均分子量為9840～14600。    【性狀】 本品為白色至微黃色半透明蠟狀固體；微有異臭。    本品在水、乙醇中易溶，在無水乙醇或中溶解，在乙M或石油醚中幾乎不溶。    【鑒別】 本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜（光譜集618圖）一致。    【檢查】 酸堿度  取本品1.0g，加水10ml溶解后，依法測定（通則0631），pH值應為5.0～7.5。    A2為（3.2～3.8）×10-6處復合峰的積分面積，代表聚氧丙烯基、聚氧乙烯基的CH2O和聚氧丙烯基的CHO；    EO為聚氧乙烯在整個分子組成中所占的比例，％。    式中  V為供試品、空白和初始酸度消耗的甲醇制滴定液（0.1mol/L）的體積，ml；    N為甲醇制滴定液的濃度，mol/L；    W為供試品重量，g。    平均分子量  取本品適量（約相當于分子量×0.002g），精密稱定，精密加鄰苯二甲酸酐-吡啶溶液25ml，再加少許沸石，加熱回流1小時，放冷，用吡啶沖洗冷凝器兩次，每次10ml，加水10ml，混勻，加塞放置10分鐘，精密加0.66mol/L溶液50ml，再加酚酞-吡啶溶液（1→100）0.5ml，用滴定液（0.5mol/L）滴定，顯微粉紅色，持續(xù)15秒不褪色，并將滴定的結(jié)果用空白試驗校正，即得。按下式計算供試品的平均分子量：    平均分子量=2000W/[（B-S）N]    式中  W為供試品重量，g；    B為空白消耗滴定液（0.5mol/L）的體積，ml；    S為供試品消耗液（0.5mol/L）的體積，ml；    N為滴定液的濃度，mol/L。    丙二醇  取本品適量，精密稱定，用無水乙醇稀釋制成每1ml中含1mg的溶液，作為供試品溶液；另取丙二醇適量，精密稱定，用無水乙醇稀釋制成每1ml中約含0.005μg的溶液，作為對照溶液。照氣相色譜法（通則0521）測定。以聚乙二醇20M為固定相；起始溫度為130℃，維持1分鐘，以每分鐘10℃的速率升溫至240℃，維持1分鐘，進樣口溫度230℃，檢測器溫度250℃。取供試品溶液和對照溶液各1μl注入氣相色譜儀。按外標法以峰面積計算，含丙二醇不得過0.0005%。    【類別】  藥用輔料，增溶劑和乳化劑等。    【貯藏】  遮光，密閉保存。

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