藥用輔料級(jí)麥芽糊精 cp2020

藥用輔料級(jí)麥芽糊精  cp2020

藥用輔料級(jí)麥芽糊精  cp2020

CAS號(hào)
[9050-36-6]
    
來(lái)源含量
本品系食用淀粉經(jīng)酶法或酸法水解后精制而得。按干燥品計(jì)算，DE值小于20。

性狀  
本品為白色或類(lèi)白色的粉末或顆粒；微臭,無(wú)味或味微甜；有引濕性。

本品在水中易溶,在無(wú)水乙醇中幾乎不溶。
    
鑒別  
取本品約1g,加水10ml溶解后,緩緩滴入微溫的堿性酒石酸銅試液中,即生成紅色沉淀。
    
檢查 
蛋白質(zhì)
取本品約10g，精密稱(chēng)定，置500ml凱氏燒瓶中，加無(wú)水硫酸鉀10g和硫酸銅0.5g，緩緩加硫酸50ml，照氮測(cè)定法（2010年版藥典二部附錄Ⅶ D 法）測(cè)定，含蛋白質(zhì)不得過(guò)0.1%。

酸度  
取本品2.0g,加水10ml溶解后,依法(通則0631),pH值應(yīng)為4.5?6.5。

水中不溶物  
取本品5.0g(按干燥品計(jì)),置燒杯中,加35?40℃水50ml溶解后,趁熱用經(jīng)105℃干燥至恒重的3號(hào)垂熔坩堝濾過(guò),燒杯用35?40℃水50ml分次洗滌,濾過(guò),濾渣在105℃干燥至恒重,遺留殘?jiān)坏眠^(guò)1.0%。
    
二氯化硫  
取本品5g,精密稱(chēng)定,置250ml碘量瓶中,加水100ml使溶解,加鹽酸5ml與淀粉指示液1ml,立即用碘滴定液(0.01mol/L)滴定至溶液由淡黃色變?yōu)榈{(lán)色至紫紅色,并將滴定的結(jié)果用空白試驗(yàn)校正。每1ml碘滴定液(0.01mol/L)相當(dāng)于0.6406mg的SO2,含二氧化硫不得過(guò)0.004%。
    
干燥失重  
取本品,在105℃干燥至恒重,減失重量不得過(guò)6.0%(通則0831)。
    
熾灼殘?jiān)?nbsp; 
取本品2.0g,依法檢査(通則0841),遺留殘?jiān)坏眠^(guò)0.5%。
    
重金屬  
取熾灼殘?jiān)?xiàng)下遺留的殘?jiān)?依法檢査(通則0821第二法),含重金屬不得過(guò)百萬(wàn)分之五。