海珠2噸gmp純化水設(shè)備
海珠2噸gmp純化水設(shè)備概述
一、科研純化水設(shè)備在醫(yī)藥衛(wèi)生行業(yè)作為一種應(yīng)用廣泛的原輔料,由于其應(yīng)用的普遍性與重要性,一直被《中國藥典》所收載。作為原輔料,根據(jù)其制備工藝及質(zhì)量特征,經(jīng)過不斷的修改與論證,自藥典出版起,均將硝酸鹽檢查列為必檢項目之一。
我國將科研分為三類:
一類:通過常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的科研。
第二類:對其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的科研。
第三類:用于植入人體,于支持、維持生命;對人體具有潛在危險,對其安全性、有效性必須嚴(yán)格控制的科研。
如:注冊證號國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2007第3400842號第字后面的3來判斷該科研為三類科研,注冊證號國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2007第2400542號第字后面的2來判斷該科研為二類。
二、常用工藝流程:
(1)預(yù)處理+一級反滲透+二級反滲透
(2)預(yù)處理+一級反滲透+EDI設(shè)備
(3)預(yù)處理+一級反滲透+二級反滲透+EDI設(shè)備
三、純化水設(shè)備核心技術(shù)采用單級或雙級反滲透、EDI等新工藝,比較有針對性地設(shè)計出成套高品質(zhì)純水處理工藝,以滿足藥廠、醫(yī)院的純化水以及蒸餾水的制取用水要求,整個系統(tǒng)都由SUS304L或SUS316L全不銹鋼材質(zhì)組合而成,而且在用水點(diǎn)之前都必須裝備紫外線及臭氧殺菌裝置也可采用巴氏消毒。