CDE備案藥用二甲基亞砜藥典標準一瓶cp2020
CDE備案藥用二甲基亞砜藥典標準一瓶cp2020
二甲基亞砜
5 二甲基砜
取本品,精密稱定,用內(nèi)標溶液(0.025%二苯甲烷的丙酮溶液)稀釋制成50%的溶液,作為供試品溶液;取二甲基砜對照品適量,精密稱定,用上述內(nèi)標溶液稀釋制成0.050%的溶液,作為對照品溶液;照氣相色譜法(2010年版藥典二部附錄Ⅴ E)試驗,以10%聚乙二醇20M為固定液,柱溫為150℃,理論板數(shù)按二甲基砜峰計算不低于1500,二甲基砜峰與內(nèi)標峰的分離度應大于2.0。精密量取供試品溶液與對照品溶液各2μl,分別注入氣相色譜儀,記錄色譜圖。供試品溶液中二甲基砜與二苯甲烷峰面積的比值,不得大于對照品溶液中二甲基砜與二苯甲烷峰面積的比值。
6 不揮發(fā)殘留物
取本品約50g,精密稱定,用旋轉(zhuǎn)蒸發(fā)儀在30mmHg,95℃條件下蒸干,殘留物用經(jīng)蒸餾的甲醇25ml分次洗滌,洗液移入已稱定重量的蒸發(fā)皿中,蒸干甲醇,殘留物的重量不得過5.0mg。
它的2.16%水溶液與血漿等滲,其水溶液冰點很低,濃度60%時可降低水的冰點到-80℃。
本品為高極性溶劑,溶解范圍很廣,對水溶性、脂溶性及許多難溶于水、甘油、乙醇、丙二醇、脂肪油的藥物,往往可以溶解,許多無機鹽也能溶于其中,故有“萬能溶劑”之稱。