國產(chǎn)藥輔蛋黃磷脂注射級93685-90-6有批件
國產(chǎn)藥輔蛋黃磷脂注射級93685-90-6有批件
用 途 | 本品具有乳化、分散、助滲、潤濕等特性,并對皮膚和黏膜有很強(qiáng)的親 和力。在藥劑中用作分散劑、潤濕劑、乳化劑、穩(wěn)定劑、透皮促進(jìn)劑、前體藥物制劑載體劑等,廣泛用于液體制劑(注射液、脂質(zhì)體、乳劑等)、半固體制劑(乳膏劑、油膏劑等)、固體制劑(片劑、顆粒劑、膠囊劑等)和前體藥物制劑的制造。本品在日化工業(yè)中用于制造霜劑、香波等化妝品和其他日化產(chǎn)品。本品也是食品添加劑,在食品工業(yè)中用作乳化劑、抗氧劑等,用于制造奶油、速溶奶粉、巧克力、面包、餅干、蛋糕、冰淇淋等多種食品。[1] [1] 蕭三貫. 國家藥用輔料標(biāo)準(zhǔn)手冊[M. |
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儲存條件 | 卵磷脂在PH下降解,同時具有吸濕性和微生物降解性。受熱時,卵磷脂氧化,變黑,降解。160~180℃下24小時降解。 液體或蠟狀的卵磷脂在室溫或以上時降解,10℃以下會引起分離。 所有的卵磷脂都應(yīng)被存放在密閉較好的容器中,以避光和避氧。純化的固體卵磷脂應(yīng)在冰點(diǎn)以下的密閉容器中存放。[1] |
安 全 性 | 卵磷脂是細(xì)胞膜的組成部分,因此是日常食物中正常成分,雖然過量食用可能會有害,但其具有高度的生物相容性,治療遲發(fā)型運(yùn)動障礙日口服劑量80g。用于局部治療劑時,卵磷脂是一種非刺激性及非敏感性物質(zhì)?;瘖y品原料評審專家組委會(CIR)已審評過卵磷脂并建議其暫時濃度安全標(biāo)準(zhǔn)為1.95%~15.0%。目前還沒有管理類似產(chǎn)品在吸入應(yīng)用方面的足夠數(shù)據(jù)。[1] |
禁 忌 | 由于水解因此不能與脂酶配伍。[1] |
來源與制備 | 本品從大豆中萃取制得,也可從玉米、花生、棉籽、蓖麻籽、咖啡豆以及蛋類、動物腦組織中萃取。由于來源不同,其組成亦有差異。提取者除主要含磷脂酰膽堿(卵磷脂)外,還含有磷脂酰乙醇胺和磷脂酰肌醇等。其主體結(jié)構(gòu)由磷脂酸酯組成,甘油磷酸中的兩個羥基,與脂肪酸,主要是硬脂酸、棕櫚酸、亞油酸、花生四烯酸等成酯。本品亦可由化學(xué)合成而制得純的卵磷脂 |