注射用水設(shè)備系統(tǒng)廠家
注射用水設(shè)備系統(tǒng)廠家 設(shè)備基本配置:
產(chǎn)品名稱:GMP認(rèn)證純化水設(shè)備
型號(hào);ZK-JS
操作壓力:0.1-0.6Mpa
出水量:250L/H
水電阻率:0.5
電壓:380V
功率:3KW
電導(dǎo)率:2us/cm2
脫鹽率:97%
單機(jī)動(dòng)力:250L/h
是否定制:是
設(shè)備說(shuō)明:
醫(yī)藥純化水設(shè)備主要針對(duì)生物制藥、醫(yī)療設(shè)備生產(chǎn)、注射藥劑生產(chǎn)、保健品生產(chǎn)、醫(yī)院等相關(guān)醫(yī)療藥品行業(yè)用純凈水設(shè)備,其水質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)必須符合我國(guó)藥典的規(guī)定,其電導(dǎo)率、微生物以及內(nèi)霉素等均有一定的指標(biāo)要求。中藍(lán)集團(tuán)針對(duì)醫(yī)療、生物制藥和食品行業(yè)設(shè)計(jì)的純化水設(shè)備,全部采用不銹鋼材質(zhì),其工藝流程針對(duì)不同顧客的需求可采用雙級(jí)反滲透工藝或EDI工藝。
(一)、GMP醫(yī)藥純化水設(shè)備
1、結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)應(yīng)簡(jiǎn)單、可靠、拆裝簡(jiǎn)便。
2、為便于拆裝、更換、清洗零件,執(zhí)行機(jī)構(gòu)的設(shè)計(jì)盡量采用的標(biāo)準(zhǔn)化、通用化、系統(tǒng)化零部件。
3、設(shè)備內(nèi)外壁表面,要求光滑平整、*,容易清洗、滅菌。零件表面應(yīng)做鍍鉻等表面處理,以耐腐蝕,防止生銹。設(shè)備外面避免用油漆,以防剝落。
4、制備純化水設(shè)備應(yīng)采用低碳不銹鋼或其他經(jīng)驗(yàn)證不污染水質(zhì)的材料。制備純化水的設(shè)備應(yīng)定期清洗,并對(duì)清洗效果驗(yàn)證。
5、注射用水接觸的材料必須是低碳不銹鋼(例如316L不銹鋼)或其他經(jīng)驗(yàn)證不對(duì)水質(zhì)產(chǎn)生污染的 材料。制備注射用水的設(shè)備應(yīng)定期清洗,并對(duì)清洗效果驗(yàn)證。
6、純化水儲(chǔ)存周期不宜大于24小時(shí),其儲(chǔ)罐宜采用不銹鋼材料或經(jīng)驗(yàn)證無(wú)毒,耐腐蝕,不滲出污染離子的其他材料制作。保護(hù)其通氣口應(yīng)安裝不脫落纖維的疏水性除菌濾器。儲(chǔ)罐內(nèi)壁應(yīng)光滑,接管和焊縫不應(yīng)有死角和沙眼。應(yīng)采用不會(huì)形成滯水污染的顯示液面、溫度壓力等參數(shù)的傳感器。對(duì)儲(chǔ)罐要定期清洗、消毒滅菌,并對(duì)清洗、滅菌效果驗(yàn)證。
7、壓力容器的設(shè)計(jì),須由有許可證的單位及合格人員承擔(dān),須按中華人民共和國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)《鋼制壓力容器》(GB150-80)及"壓力容器安全技術(shù)監(jiān)察規(guī)程"的有關(guān)規(guī)定辦理?!?/span>
8、制藥用水的輸送
1)純化水和制藥用水宜采用易拆卸清洗、消毒的不銹鋼泵輸送。在需用壓縮空氣或氮?dú)鈮核偷募兓妥⑸溆盟膱?chǎng)合,壓縮空氣和氮?dú)忭殐艋幚怼?/span>
2)純化水宜采用循環(huán)管路輸送。管路設(shè)計(jì)應(yīng)簡(jiǎn)潔,應(yīng)避免盲管和死角。管路應(yīng)采用不銹鋼管或經(jīng)驗(yàn)證無(wú)毒、耐腐蝕、不滲出污染離子的其他管材。閥門(mén)宜采用*的衛(wèi)生級(jí)閥門(mén),輸送純化水應(yīng)標(biāo)明流向。
3)輸送純化水和注射用水的管道、輸送泵應(yīng)定期清洗、消毒滅菌,驗(yàn)證合格后方可投入使用。