醫(yī)藥級對羥基苯甲酸丙酯cp2015

醫(yī)藥級對羥基苯甲酸丙酯cp2015

醫(yī)藥級對羥基苯甲酸丙酯cp2015 

藥典標(biāo)準(zhǔn)主要活性成分

本品為4-羥基苯甲酸甲酯。按干燥品計(jì)算，含C8H8O3不得少于99.0%。 [2]性狀

本品為白色或類白色結(jié)晶或結(jié)晶性粉末。

本品在甲醇、乙醇或乙*中易溶，在熱水中溶解，在水中微溶。 [2]熔點(diǎn)

本品的熔點(diǎn)（2010年版藥典二部附錄ⅥC）為125～128℃。 [2]鑒別

（1）取本品和羥苯甲酯對照品各適量，分別用流動相溶解并稀釋制成每1ml含20μg的供試品溶液與對照品溶液；照有關(guān)物質(zhì)項(xiàng)下的色譜條件測定，供試品溶液主峰的保留時(shí)間應(yīng)與對照品溶液主峰的保留時(shí)間一致。

（2）取本品，加乙醇溶解并稀釋制成每1ml中約含5μg的溶液，照紫外－可見分光光度法（2010年版藥典二部附錄ⅣA）測定，在258nm的波長處有大吸收。

（3）本品的紅外光吸收圖譜應(yīng)與對照的圖譜（《藥品紅外光譜集》853圖）一致。 [2]檢查

1溶液的澄清度與顏色

取本品1.0g，加乙醇10ml溶解后，溶液應(yīng)澄清無色；如顯色，與黃色或黃綠色1號標(biāo)準(zhǔn)比色液（2010年版藥典二部附錄ⅨA第一法）比較，不得更深。 [2]2酸度

取溶液的澄清度與顏色項(xiàng)下溶液2ml，加乙醇2ml與水5ml，搖勻，加溴甲酚綠指示液2滴，用滴定液（0.1mol/L）滴定至顯藍(lán)色，消耗滴定液（0.1mol/L）不得過0.1ml。 [2]3氯化物

取本品2.0g，加水50ml，80℃水浴加熱5分鐘，放冷，濾過；取濾液5.0ml，依法檢查（2010年版藥典二部附錄ⅧA），與標(biāo)準(zhǔn)氯化鈉溶液7.0ml制成的對照液比較，不得更濃（0.035%）。