2020藥典標(biāo)準(zhǔn)卡波姆型號(hào)940批件
2020藥典標(biāo)準(zhǔn)卡波姆型號(hào)940批件
標(biāo)定:取在105℃干燥至恒重的基準(zhǔn)鄰苯二甲酸氫鉀約0.6g,精密稱定,加新沸過的冷水50mL,振搖,使其盡量溶解;加酚酞指示液2滴,用本液滴定,在接近終點(diǎn)時(shí),應(yīng)使鄰苯二甲酸氫鉀*溶解,滴定至溶液顯粉紅色。每1mL聚乙烯醇滴定液(0.25mol/L)相當(dāng)于51.05mg的鄰苯二甲酸氫鉀。根據(jù)本液的消耗量與鄰苯二甲酸氫鉀的取用量,算出本液的濃度。
Carbopol 940:短流變性、粘度、清澈度,耐離子性及耐剪切性,適用于凝膠及膏霜中。
Carbopol 941:長(zhǎng)流變性、粘度、清澈度,中等耐離子性及耐剪切,適用于凝膠及乳液。
Carbopol 934:交聯(lián)聚丙烯酸樹脂,局部給藥系統(tǒng),在粘度時(shí)穩(wěn)定,用于濃凝膠劑、乳劑、混懸劑。
為流動(dòng)相;檢測(cè)波長(zhǎng)200nm。精密量取對(duì)照品溶液和供試品溶液各10μl,注入液相色譜儀,按外標(biāo)法以峰面積計(jì)算,不得過0.25%。
干燥失重 取本品,在80℃減壓干燥1小時(shí),減失重量不得過2.0%(通則0831)。
熾灼殘?jiān)?取本品1.0g,
Carbopol 1342:交聯(lián)聚丙烯酸樹脂,局部給藥系統(tǒng),在電解質(zhì)存在下*的流變學(xué)改進(jìn)劑,聚合乳化作用。
Carbopol 980:交聯(lián)聚丙烯酸樹脂,局部給藥系統(tǒng),結(jié)晶澄明凝膠劑,水或酒精溶劑。
依法檢查(通則0841),遺留殘?jiān)坏眠^2.0%。
重金屬 取熾灼殘?jiān)?xiàng)下遺留的殘?jiān)?,依法檢查(通則0821第二法),含重金屬不得過百萬分之二十操作步驟: 取本品約0.4g,精密稱定,均勻分散于400mL水中,攪拌使溶解,照電位滴定法,用聚乙烯醇滴定液(0.25mol/L)滴定(近終點(diǎn)時(shí),每次滴入后攪拌至少2分鐘)。每1mL聚乙烯醇滴定液(0.25mol/L)相當(dāng)于11.25mg的-COOH
【貯藏】密閉保存。
【標(biāo)示】應(yīng)標(biāo)示本品所屬的黏度類型(A型、B型或C型)、黏度值、測(cè)量用的儀器和參數(shù)。