GRS2000重酒石酸間羥胺注射液均質(zhì)機(jī)
一、設(shè)備名稱(chēng):重酒石酸間羥胺注射液均質(zhì)機(jī),獸藥制劑研磨均質(zhì)機(jī),醫(yī)藥納米制劑均質(zhì)機(jī),醫(yī)藥納米均質(zhì)機(jī),納米高剪切均質(zhì)機(jī),管線式納米均質(zhì)機(jī)
二、重酒石酸間羥胺注射液簡(jiǎn)介:
重酒石酸間羥胺注射液適應(yīng)癥為:防治椎管內(nèi)阻滯麻醉時(shí)發(fā)生的急性低血壓;由于出血、藥物過(guò)敏、手術(shù)并發(fā)癥及腦外傷或腦腫瘤合并休克而發(fā)生的低血壓,本品可用于輔助性對(duì)癥治療;也可用于心源性休克或敗血癥所致的低血壓。
酒石酸間羥胺注射液主要作用于:α受體,直接興奮α受體,較去甲腎上腺素作用為弱但較持久,對(duì)心血管的作用與去甲腎上腺素相似。能收縮血管,持續(xù)地升高收縮壓和舒張壓,也可增強(qiáng)心肌收縮力,正常人心輸出量變化不大,但能使休克患者的心輸出量增加。對(duì)心率的興奮不很顯著,很少引起心律失常,無(wú)中樞神經(jīng)興奮作用。由于其升壓作用可靠,維持時(shí)間較長(zhǎng),較少引起心悸或尿量減少等反應(yīng)。連續(xù)給藥時(shí),因本品間接在腎上腺素神經(jīng)囊泡中取代遞質(zhì),可使遞質(zhì)減少,內(nèi)在效應(yīng)減弱,故不能突然停藥,以免發(fā)生低血壓反跳。
三、重酒石酸間羥胺注射液制備機(jī)械:
在制藥行業(yè)中,亞微乳、脂質(zhì)體以及混懸劑一般均可采用高剪切均質(zhì)法制備,以高剪切均質(zhì)法制備藥物的納米混懸液,制備時(shí)轉(zhuǎn)速一般在10000rpm左右;均質(zhì)次數(shù)一般在10-20次不等,或者可以采取循環(huán)處理的方式進(jìn)行制備。高剪切均質(zhì)機(jī)采用高速剪切的方式對(duì)藥物進(jìn)行剪切、細(xì)化、均質(zhì)、分散,以及其他作用力,如:碰撞、湍流、離心擠壓、液層摩擦等。是一個(gè)綜合作用力來(lái)實(shí)現(xiàn)藥物的充分均質(zhì),從而獲得超細(xì)的物料粒徑。
而SGN納米醫(yī)藥研磨均質(zhì)機(jī),采取直立式設(shè)計(jì),使物料可以全部進(jìn)入分散腔,符合工藝要求和流體力學(xué)要求,增加其工作效率,低處出口的出料設(shè)計(jì)符合生產(chǎn)要求,垂直的壓力使得該機(jī)器工作更加穩(wěn)定,同時(shí)便于清潔。充分考慮FDA和EHEDG的標(biāo)準(zhǔn),GRS2000與物料接觸的材料根據(jù)生產(chǎn)要求使用SS316鋼或更加耐酸堿的哈氏合金,*增強(qiáng)其耐磨損和耐腐蝕的特性,杜絕設(shè)備與物料產(chǎn)生物理和化學(xué)變化而形成污染。采用了三層結(jié)構(gòu)卡匣式的機(jī)械密封設(shè)計(jì),可以快速安裝,可靠性能高,適合制藥工業(yè)。根據(jù)制藥規(guī)范要求,對(duì)分散腔和出料口進(jìn)行表面處理,*的表面處理質(zhì)量和*設(shè)計(jì)便于清洗,符合CIP及SIP的清潔標(biāo)準(zhǔn)。
四、SGN重酒石酸間羥胺注射液均質(zhì)機(jī)特點(diǎn):
1、SGN三級(jí)高剪切研磨均質(zhì)機(jī)采用三級(jí)定轉(zhuǎn)子結(jié)構(gòu),依次配上2G、4M、6F的精密定轉(zhuǎn)子,定轉(zhuǎn)子間隙控制在0.2-0.3mm之間,配合14000rpm超高的轉(zhuǎn)速,可以充分的將藥物混懸液均質(zhì)細(xì)化,體系更均勻穩(wěn)定。
2、SGN研磨均質(zhì)機(jī)的材料全部采用316L不銹鋼,不會(huì)對(duì)處理物料造成污染。SGN均質(zhì)機(jī)拆裝簡(jiǎn)便,可以拆卸清洗。SGN均質(zhì)機(jī)具有自清洗功能,可以在線清洗,在線滅菌,*。適合食品和醫(yī)藥生產(chǎn)。SGN均質(zhì)機(jī)的壓力平衡罐冷卻系統(tǒng),可以加水或者物料對(duì)應(yīng)的溶劑,若出現(xiàn)機(jī)密泄露也不會(huì)對(duì)物料造成污染。
五、GRS2000系列重酒石酸間羥胺注射液均質(zhì)機(jī)的結(jié)構(gòu):
研磨式均質(zhì)機(jī)是由錐體磨,均質(zhì)機(jī)組合而成的高科技產(chǎn)品。
一級(jí)由具有精細(xì)度遞升的三級(jí)鋸齒突起和凹槽。定子可以無(wú)限制的被調(diào)整到所需要的與轉(zhuǎn)子之間的距離。在增強(qiáng)的流體湍流下,凹槽在每級(jí)都可以改變方向。
第二級(jí)由轉(zhuǎn)定子組成。均質(zhì)頭的設(shè)計(jì)也很好地滿(mǎn)足不同粘度的物質(zhì)以及顆粒粒徑的需要。
六、SGN高剪切均質(zhì)機(jī)在醫(yī)藥行業(yè)的應(yīng)用案例:
1、頭孢類(lèi)混懸液,采用GRS2000系列高剪切均質(zhì)機(jī),處理30min,粒徑可達(dá)5μm;
2、疫苗及脂肪乳乳化,采用SGN均質(zhì)機(jī),乳液粒徑可達(dá)300nm;
3、阿苯達(dá)唑混懸液,采用GRS2000均質(zhì)機(jī),14000rpm,粒徑可達(dá)10μm;
4、口服液,采用SGN均質(zhì)機(jī),14000rpm,20min,粒徑可達(dá)3μm;
當(dāng)然還有其他方面的應(yīng)用,以及具體工藝得出的結(jié)果不一定相同,供參考!
GRS2000重酒石酸間羥胺注射液均質(zhì)機(jī)
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