extract-technology隔離器

extract-technology隔離器

公司簡介：
extract-technology公司于1943年開始在威斯康星州新里斯本開始焊接維修店。 1980年，沃克不銹鋼設備公司開始在幾個能源部門為核工業(yè)制造不銹鋼手套箱。 10年后，沃克開始制造不銹鋼隔離器作為制藥行業(yè)的分包商。
Walker Barrier Systems（WBS）成立于1996年，是Walker的一個分公司，為制藥和生物技術行業(yè)提供隔離劑。
2008年，WBS開始為北美，中南美洲的客戶提供Extract Technology品牌下降展位。 WBS于2012年開始設計和制造移動潔凈室（MCR）。
Walker Barrier制造和設計創(chuàng)新產品，包括隔離器，下流室，受限制的通道屏障（RAB），移動潔凈室（MCR）和船只。 美國工業(yè)中沒有人可以在一個屋檐下提供所有這些產品。
主要產品：
1.extract向下層流負壓稱量罩
基于一個創(chuàng)新的向下層流負壓稱量罩的范圍，Extract Technology可提供完整的阻遏負壓稱量罩解決方案，此帶來許多不同的特點和優(yōu)點以適合你們的應用。他們都能為操作者、產品、環(huán)境或者此三者的結合提供一個“有安全保證的工作環(huán)境”。
您所需求的系統(tǒng)將取決于您需要達到的操作者暴露等級。如需要進一步的資料，請參考我們的阻遏金字塔選型圖。
向下層流負壓稱量罩技術的優(yōu)點
操作員暴露等級在工作持續(xù)期間保證在100 ug/m3以下，配合使用軟質或剛性屏風則能夠提高到10 ug/m3 以下。
材質有環(huán)氧涂層鍍鋅鐵，304/316L不銹鋼或兩者的結合供選擇
多種高度、寬度以及安全工作深度以適合您的所有應用
定制的過濾器設計，至少需要配置細塵中效過濾器組，然后在技術區(qū)域的框架上或天花板上兩者其中之一再配置高效過濾器組
如果標準的向下層流負壓稱量罩不適合這些應用，那么還有全面性的可選項列表為客戶定制符合要求的向下層流負壓稱量罩。
詳細的操作、維護和調試文件會與Extract Technology 量罩一起提供。Extract與致力于質量和性能的貴公司一樣，Extract為經(jīng)過ISO 9001認證的公司，此也提供了額外的再次保證。
2.extract標準阻遏型隔離手套箱
提供操作者保護等級小于<1 μg/m³，IsoPharm阻遏型隔離手套箱是一個由我們的創(chuàng)新產品組成部分，用來提供一種高性價比的阻遏解決方案，并可維持在制藥工業(yè)中的高標準需求。
有2、3或4個手套端口和進/出風阻供選擇，IsoPharm阻遏型隔離手套箱對小規(guī)模處理高致敏性原料藥的稱量和分裝應用是一個理想的解決方案。
得力于隔離手套箱項目上的大量經(jīng)驗，在我們的設計工藝的中心IsoPharm阻遏型隔離手套箱已經(jīng)被設計成符合操作者人體工學而且使用簡易。
控制邏輯提供必須的操作界面，通過操作簡便的人機界面可執(zhí)行所有的操作。
設計優(yōu)點
提供操作者保護等級小于<1 μg/m³
在風阻(50Pa)和主腔(75Pa)間為負壓操作
主腔內的照明等級大于500 Lux
噪音等級大約為65 dBa
單腔體設計連同進/出風阻互鎖
隔離手套箱腔體制造規(guī)格為厚度3 mm的316不銹鋼材質
0.6 Ra的內部拋光度
內部弧角結構*
設備/工藝設定裝配的鉸鏈前開口檢修門
氣流閉環(huán)控制和手套出現(xiàn)缺口時的保護
安全更換的雙高效過濾器
3.extract標準無菌型隔離手套箱
作為標準化產品范圍，SteriPharm無菌型隔離手套箱是可操作及維護簡便的系統(tǒng)，可為無菌測試提供一個有4個標準尺寸的高性價比可選項。SteriPharm無菌型隔離手套箱利用單次通過湍流氣流以達到Grade A的環(huán)境標準，提供工藝的完整性的防護等級的提高和質量保證。
配置2或4個手套的產品處理腔和可選的進/出風阻包括快速充氣設施，使操作者能夠在高度可控工藝流程中處理產品。SteriPharm無菌型隔離手套箱生物滅菌工藝流程及包含的安全特性確保一個減少到10 的6 次方分之1的細菌孢子群體來保證操作者和工廠的安全。通過減少人為的干涉、物理性的屏障技術、壓差和日常過氧化氫蒸汽滅菌來達到增強對污染物的防護等級。
設計優(yōu)點
利用傾斜的操作者界面的面板和大型的橢圓的Pharma端口和手套端口（安全更換）產生出符合人體工學的設計
符合EU GMP的設計
(確保產品符合相關法規(guī)）減少污染的風險來增加安全性

整個工藝流程設備集成符合Grade A IS05以內的環(huán)境
較簡易的工藝分離操作
每個腔體可有不同的壓力條件
高效節(jié)能
結合過氧化氫蒸汽滅菌成為一體
訂制的儲貨架和儲存以符合此應用
節(jié)省空間的設計
結合初級包裝處理的廢料端口成為一體
隔離技術改進了無菌測試
廣泛的生物制品制造商，國家生物制品研究所（NBI）與ETL簽訂了一臺無菌測試手套箱合同，用于在南非的Pinetown生物工程設施。NBI與ETL聯(lián)系，根據(jù)公司需求，測試方法從開放式的LAF層流操作臺改變?yōu)榉忾]式的無菌測試工藝，用手套箱技術來消除微生物實驗室的誤報風險。
項目開始于2013年9月完成于2014年7月。它的范圍包括執(zhí)行一個整體解決方案，通過對使用者友好的手套箱系統(tǒng)提供客戶一個有性價比的無菌測試的替代選擇，獲得改善無菌測試方法的結果。
Extract新開發(fā)出來的低成本標準無菌手套箱，SteriPharm為NBI提供了一個合適的解決方案，使操作者在可保證的GRADE 的環(huán)境中能完整連續(xù)的執(zhí)行無菌測試。通過物理屏障技術、差壓和日常的過氧化氫蒸汽VPHP滅菌，來達到更高的防護等級，這降低了污染風險的可能性，并且在此同時確保產品符合規(guī)章。
ETL有著30多年生產阻遏向下層流間和無菌系統(tǒng)的經(jīng)驗，見證了從傳統(tǒng)開放式的LAF層流操作臺測試到采用隔離工藝的重大轉變， 它在制藥工業(yè)上無菌工藝的優(yōu)勢證明是顯而易見的。
Jeh-Han Omarjee博士，NBI微生物科學的*，評價到：“SteriPhram手套箱對使用者友好，在NBI制品裝載下的滅菌和無菌工藝測試操作方便。SteriPharm已經(jīng)改善了NBI目前執(zhí)行無菌測試的方法。我們非常高興使用了ETL公司的SteriPharm無菌型隔離手套箱及它所提供的服務。
Extract與NBI緊密的工作來確保滿足客戶的精細要求和簡明規(guī)格， 使友好的無菌測試解決方案可以發(fā)揮工作者的大效能。