摘要：注射器在臨床上使用量大面廣，其質量的優(yōu)劣，直接與人的身體健康和生命安全息息相關。注射器注射針的穿刺力是否合適直接影響其使用適應性能，是各生產企業(yè)重點關注的指標之一。為此，國家標準YBB00092004中就對注射針穿刺力進行了明確的規(guī)定。
為進一步保證醫(yī)用靜脈輸液針安全，濟南三泉中石實驗儀器有限公司也參照該標準研發(fā)了靜脈輸液針針尖穿刺力試驗儀CCY-02，該儀器可以檢測靜脈輸液針、注射針、預灌封注射針、針灸針等以醫(yī)療器械用鋼針的穿刺力指標。下面簡單介紹下用如何檢測輸液針穿刺力指標？
輸液針穿刺力指標執(zhí)行標準
《GB 18671-2009 一次性使用靜脈輸液針》歸家標準對外直徑為0.36mm至1.2mm的一次性使用靜脈輸液針的針尖穿刺力檢測方法做了明確的規(guī)定。
實驗原理:
用一刺穿力試驗裝置使注射針以規(guī)定的速度，垂直通過模擬皮膚時所測得的zui大峰值力來評估注射針的刺穿力。
測試程序
1、將被檢針和模擬皮膚在22℃±2℃下放置至少24 h ，并在相同溫度下進行測試;
2、按圖A所示測量裝置，將適當尺寸的模擬皮膚c夾在夾具上，不得有任何明顯的拉伸或縮力施加在模擬皮膚上。
3、將被檢針裝在設備b上，其軸線垂直于模擬皮膚c的表面，針尖指向圓形穿刺區(qū)域的中心。
4、將移動速度設定為100mm/min,
5、開動測試裝置
6、在膜上穿刺過程中，同時測得zui大峰值力或記錄力/位移圖
注 : 不得使用圓形穿刺區(qū)域曾做過穿刺的膜
還還可以檢測各種薄膜、復合膜、電池隔膜、人造皮膚、藥品包裝用膠塞、組合蓋、口服液蓋等材料穿刺力強度試驗。廣泛應用于質檢機構、藥檢機構、包裝廠、藥廠、食品廠等單位。
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