鹽酸*
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中文同義詞:鹽酸維拉法辛;文拉法新
英文名稱:Venlaine hydrochloride;鹽酸*原料藥(附檢測方法)
CAS號:99300-78-4
分子式:C17H28ClNO2
分子量:313.86
EINECS號:200-659-6
有關(guān)物質(zhì) 取本品,加流動相溶解并制成每1ml中約含1mg的溶液,作為供試品溶液;精密量取適量,用流動相定量稀釋制成每1ml中約含10%的溶液作為對照溶液。照高效液相色譜法(通則0512)試驗。用辛烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以乙腈-0.1mol/L磷酸二氫鉀溶液(25:75)為流動相;檢測波長225nm;理論板數(shù)按鹽酸*峰計算不低于2000。精密童取供試品溶液與對照溶液各10μl,分別注入液相色譜儀,記錄色譜圖至主成分峰保留時間的4倍。供試品溶液色譜圖中如有雜質(zhì)峰,單個雜質(zhì)峰面積不得大于對照溶液主峰面積的0.1倍(0.1%),各雜質(zhì)峰面積的和不得大于對照溶液主峰面積的0.2倍(0.2%)。鹽酸*原料藥(附檢測方法)
【含量測定】取本品約0.2g,精密稱定,加冰醋酸10ml與醋酐30ml溶解后,照電位滴定法(通則0701),用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,并將滴定的結(jié)果用空白試驗校正。每1ml的高氯酸滴定液(0.1mol/L)相當(dāng)于31.39mg的C17H27NO2·HCl。