羥乙基淀粉130/0.4

羥乙基淀粉130/0.4原料及氯化鈉注射液

　　一、項(xiàng)目概述

　　羥乙基淀粉(h ydroxyethyl starch 130/0. 4)作為血容量擴(kuò)充劑在臨床上已有幾十年的歷史，目前有多種規(guī)格的羥乙基淀粉，其平均分子量在2萬(wàn)-20 萬(wàn)，置換度在0.2-1.2之間，羥乙基淀粉130/0.4 (平均分子量為13萬(wàn)，置換度為0.4)是目前作為血漿擴(kuò)充劑在臨床使用的規(guī)格，現(xiàn)主要在德國(guó)等歐洲國(guó)家應(yīng)用。我國(guó)于2004年4月批準(zhǔn)進(jìn)口該藥。按照現(xiàn)行《藥品注冊(cè)管理辦法》，本品原料的注冊(cè)分類為化學(xué)藥品 6 類，制劑的注冊(cè)分類為化學(xué)藥品6 類。

　　規(guī)格：500ml：3 0g

　　適應(yīng)癥：治療和預(yù)防血容量不足，急性等容血液稀釋(ANH)。

　　二、的臨床應(yīng)用特點(diǎn)

　　血容量擴(kuò)充劑是臨床上的常用藥品，一般通過(guò)靜脈給藥，主要用于治療因大量出血(燒傷、外傷等因素引起)導(dǎo)致的休克、出血傾向及預(yù)防和改善循環(huán)障礙造成的器官功能衰竭。

　　血容量擴(kuò)充劑的理想性質(zhì)應(yīng)該具有：與血漿相當(dāng)?shù)臐B透壓力、有足夠長(zhǎng)的血管內(nèi)循環(huán)時(shí)間而且在體內(nèi)容易代謝排出，可改善供氧和器官功能障礙等特點(diǎn)。目前臨床上常用的血容量擴(kuò)充劑有右旋糖酐、葡萄糖、果糖、鈉鹽、血漿蛋白、白蛋白等幾種。羥乙基淀粉與其他血容量擴(kuò)充劑相比較主要優(yōu)點(diǎn)有：結(jié)構(gòu)和糖原相似，過(guò)敏發(fā)生率遠(yuǎn)低于右旋糖酐；無(wú)生物制品導(dǎo)致肝炎傳染的威脅；治療費(fèi)用較低。所以該藥在臨床上非常受歡迎。

　　三、應(yīng)用領(lǐng)域前景分析

　　近幾年，賀斯在醫(yī)院的進(jìn)藥金額和進(jìn)藥數(shù)量都在不斷上漲。例如，2003年進(jìn)藥金額比2002年增長(zhǎng)了40%，2004年比200 3年增長(zhǎng)47%，2005年上半年比2004年上半年增長(zhǎng)26%。雖然與2000年和200 1年時(shí)超過(guò)*的增長(zhǎng)速度相比，賀斯市場(chǎng)的增長(zhǎng)速度已經(jīng)放緩，但仍高于全國(guó)藥品市場(chǎng)的總體增長(zhǎng)幅度，這表明賀斯尚處于市場(chǎng)成*，未來(lái)仍有上升空間。

　　德國(guó)費(fèi)森尤斯卡比公司已在中國(guó)推出了第三代羥乙基淀粉產(chǎn)品 ——羥乙基淀粉 130/0.4氯化鈉注射液(萬(wàn)汶)，此產(chǎn)品將在賀斯進(jìn)入市場(chǎng)成熟和衰退期后使德國(guó)費(fèi)林尤斯卡比公司在中國(guó)繼續(xù)維持血漿代用品市場(chǎng)上的*。